主たる一般的名称 合成人工硬膜

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ゴアテックス(R)EPTFE パッチII（人工硬膜）
（人工硬膜）		製造販売／日本ゴア合同会社
PDF (2013年11月12日)新記載要領に基づく改訂
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ゴアテックス(R)人工硬膜II製造販売／日本ゴア合同会社- - -
ゴアテックス(R)人工硬膜MVP製造販売／日本ゴア合同会社- - -
シームデュラ製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
デュラウェーブ製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
デュラビーム製造販売／株式会社多磨バイオ
PDF (2017年11月15日)有効期間の掲載方法変更
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2018年08月24日  再審査報告書 - 
 2007年10月31日  審査報告書 - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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