経食道体外型心臓ペースメーカ用電極

主たる一般的名称	経食道体外型心臓ペースメーカ用電極

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
FKD食道モニタリングシステム（カテーテル）	製造販売／ジェイソル・メディカル株式会社	PDF (2021年10月20日) PDF (2021年06月30日)販売名が変更になりました	-	-	-
SensiTherm Multi 食道モニタリングシステム（プローブ）	製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社	HTML PDF (2019年10月01日)	-	-	-
SensiTherm Multi 食道モニタリングシステム（温度測定装置及び付属品）	製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社	HTML PDF (2019年10月01日)	-	-	-
SensiTherm 食道モニタリングシステム（プローブ）	製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社	HTML PDF (2019年10月01日)	-	-	-
SensiTherm 食道モニタリングシステム（温度測定装置）	製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社	HTML PDF (2019年10月01日)	-	-	-
SensiTherm 食道モニタリングシステム（延長ケーブル）	製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社	HTML PDF (2019年10月01日)	-	-	-
V　MAP　食道温度プローブ・モニター	製造販売／株式会社バイタル	PDF (2025年06月10日)	-	-	-
V　MAP　食道温度プローブ・モニター	製造販売／株式会社バイタル	PDF (2025年06月10日) PDF (2023年04月01日)温度測定装置の変更	-	-	-
「FKD食道モニタリングシステム（カテーテル）」の付属品ペーシング用延長ケーブル	製造販売／ジェイソル・メディカル株式会社	PDF (2021年10月20日) PDF (2021年07月12日)販売名が変更になりました	-	-	-
エスタサーモ　モニタリングシステム（(カテーテル)）	製造販売／インター・ノバ株式会社	HTML PDF (2024年09月16日) PDF (2020年08月10日)一部変更申請による	-	-	-
エスタサーモ　モニタリングシステム（（温度表示モニター））	製造販売／インター・ノバ株式会社	HTML PDF (2024年09月16日)	-	-	-
サーカ　テンプモニター　システム	製造販売／株式会社ＩＦＪ	PDF (2024年08月04日)	-	-	-
サーカ・テンプモニター・システム	製造販売／株式会社ニューロシューティカルズ	PDF (2024年05月23日)	-	-	-
サーカ・テンプモニター・システム	製造販売／株式会社ニューロシューティカルズ	PDF (2022年07月04日)	-	-	-
サーカ・テンプモニター・システム	製造販売／株式会社ニューロシューティカルズ	PDF (2022年07月04日)	-	-	-
サーカ・テンプモニター・システム	製造販売／株式会社ニューロシューティカルズ	PDF (2022年07月04日)	-	-	-
サーカ・テンプモニター・システム	製造販売／株式会社ニューロシューティカルズ	PDF (2022年07月04日)	-	-	-
経食道ペーシングカテーテル	製造販売／大正医科器械株式会社	PDF (2023年07月25日)	-	-	-
ＪＬＬ食道温モニタリングシステム	製造販売／日本ライフライン株式会社	PDF (2018年09月18日)	-	-	-
ＪＬＬ食道温モニタリングシステム	製造販売／日本ライフライン株式会社	PDF (2018年09月18日)	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

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