主たる一般的名称 眼撮影装置用プログラム

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
CLARUS　レビューソフト製造販売／カールツァイスメディテック株式会社
PDF (2019年07月16日)製造所の移転
PDF (2018年09月10日)本社移転のため
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EyeSuite Myopia ソフトウェア製造販売／ジャパンフォーカス株式会社- - -
Soft-MIEr　ソフト-ミエル製造販売／株式会社ロジック・アンド・デザイン
PDF (2022年11月02日)2025年12月　第1回改訂
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SweptSourceOCTPLEXエリート9000レビューソフト製造販売／カールツァイスメディテック株式会社
PDF (2019年07月16日)製造所の移転による
PDF (2017年09月01日)本社移転のため
PDF (2017年08月29日)住居表示変更の為
PDF (2017年08月28日)性能に関する変更
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「コーワ　ＶＫ−２ｓ」の付属品　撮影画像同時出力機能製造販売／興和株式会社- - -
「コーワ　ＶＫ−２ｓ」の付属品　画像インポートソフト製造販売／興和株式会社- - -
「コーワ　ＶＫ−２ｓ」の付属品　ＤＩＣＯＭ出力ソフト製造販売／興和株式会社- - -
「コーワ　ＶＫ−２ｓ」の付属品　ＶＫ−２ ＷＸ解析ソフト製造販売／興和株式会社- - -
「画像ファイリングソフトウェア ＮＡＶＩＳ−ＥＸ」の付属品　MP Viewer for NAVIS-EX製造販売／株式会社ニデック- - -
「画像ファイリングソフトウェアNAVIS-EX」の付属品　CEMViewerforNAVIS-EX製造販売／株式会社ニデック- - -
「画像ファイリングソフトウェアNAVIS-EX」の付属品　GSViewerforNAVIS-EX製造販売／株式会社ニデック- - -
「眼科データ管理システム IMAGEnet 7」の構成品　Smart Denoise製造販売／株式会社トプコン- - -
「眼科データ管理システム IMAGEnet 7」の構成品　「3次元眼底像撮影装置 3D OCT-1」の構成品　OCT angiography製造販売／株式会社トプコン- - -
「眼科データ管理システム IMAGEnet 7」の構成品　「3次元眼底像撮影装置 DRI OCT Triton」の構成品　「3 次元眼底像撮影装置 DRI OC製造販売／株式会社トプコン- - -
コーナンフルオートマチックセルアナリシスシステムKC-4209製造販売／株式会社コーナン・メディカル- - -
コーナンフルオートマチックセルアナリシスシステムKC-4309製造販売／株式会社コーナン・メディカル- - -
コーワ　ＶＫ−２ｓ製造販売／興和株式会社- - -
コーワ　ＶＫ−Ｄ１００製造販売／興和株式会社- - -
コーワ　ＶＫ−Ｐ１００製造販売／興和株式会社
PDF (2015年11月25日)2017/05/22公開
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シラス　HD-OCTレビューソフト製造販売／カールツァイスメディテック株式会社
PDF (2019年07月16日)製造所の移転による
PDF (2017年09月01日)本社移転のため
PDF (2017年08月28日)住居表示変更の為
PDF (2015年07月26日)性能に関する変更
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画像ファイリングソフトウェア　ＮＡＶＩＳ−ＥＸ製造販売／株式会社ニデック
PDF (2024年01月26日)使用方法等改訂
PDF (2024年01月26日)使用方法等 改訂
PDF (2023年03月10日)使用方法等 改訂
PDF (2022年04月30日)使用方法等変更
PDF (2020年12月18日)汎用情報端末機器の仕様変更
PDF (2019年06月07日)併用機器追加
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眼撮影装置用プログラムDeepEyeVisionforCalifornia製造販売／ＤｅｅｐＥｙｅＶｉｓｉｏｎ株式会社- - -
眼科ソフトウェアプラットフォーム　RX製造販売／キヤノン株式会社- - -
眼科データ管理システム IMAGEnet 6の付属品　Smart Denoise製造販売／株式会社トプコン- - -
眼科データ管理システム IMAGEnet 7製造販売／株式会社トプコン- - -
眼科データ管理システム IMAGEnet6の構成品　3次元眼底像撮影装置　3D OCT-1の構成品　OCT angiography製造販売／株式会社トプコン- - -
眼科データ管理システム IMAGEnet6の構成品　3次元眼底像撮影装置　DRI OCT Tritonの構成品　OCT angiography製造販売／株式会社トプコン- - -
眼科データ管理システムIMAGEnet6製造販売／株式会社トプコン
PDF (2023年08月08日)2023年4月（第6版）
PDF (2022年11月18日)2022年7月（第5版）
PDF (2018年09月10日)2018年5月(第4版)
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眼科診療支援システム IMAGEnet R4の構成品製造販売／株式会社トプコン- - -
眼科診療支援システムIMAGEnetMVS製造販売／株式会社トプコン- - -
眼科診療支援システムIMAGEnetR4製造販売／株式会社トプコン
PDF (2020年04月14日)2020年2月（第3版）
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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