主たる一般的名称 ウシ心のう膜弁

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2023年04月04日)本社移転に伴う改訂
PDF (2019年01月07日)有効期間延長に伴う改訂
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Perceval生体弁製造販売／Corcym Japan株式会社- - -
SJMトライフェクタ生体弁製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
SJMトライフェクタ生体弁GT製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
インスピリスRESILIA大動脈弁製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2024年02月05日)通知対応に伴う改訂
PDF (2022年03月03日)本社移転に伴う改訂
PDF (2020年08月07日)リテイナーの変更に伴う改訂
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カーペンターエドワーズ牛心のう膜僧帽弁プラスThermaFix Process製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2019年05月24日)本社移転に伴う改訂
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カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナEASE ThermaFix Process製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2024年02月05日)通知対応に伴う改訂
PDF (2019年12月24日)本社移転に伴う改訂
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カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナマイトラルEASE ThermaFix Process製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2024年02月05日)通知対応に伴う改訂
PDF (2019年05月24日)本社移転に伴う改訂
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マイトリスRESILIA生体弁製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2024年12月26日)通知対応に伴う改訂
PDF (2024年02月05日)新規品番追加のため
PDF (2023年01月17日)本社移転に伴う改訂
PDF (2021年03月18日)有効期間延長に伴う改訂
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Ａｖａｌｕｓ大動脈弁
（Ａｖａｌｕｓ）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Ａｖａｌｕｓ大動脈弁
（Avalus Ultra）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ＣＲＯＷＮ／ＰＲＴ生体弁製造販売／Corcym Japan株式会社- - -
Ｓｏｌｏステントレス生体弁（ニチノールホルダータイプ）製造販売／Corcym Japan株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2017年06月20日  審査報告書 2 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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