主たる一般的名称 中心循環系血管内超音波カテーテル

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Kodama カテーテル（包装にDEHPマークが表示されたもの）製造販売／ブラッコ・ジャパン株式会社- - -
Kodama カテーテル（現在出荷中のDEHPフリー材料のもの）製造販売／ブラッコ・ジャパン株式会社- - -
TVC カテーテル TVC-C195-42製造販売／ニプロバスキュラー 株式会社
PDF (2018年01月24日)改訂のため。
- - -
Ultra ICE Plus 超音波イメージングカテーテル製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
VeriSight ICEカテーテル製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ViewFlex X ICEカテーテルSE製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ViewFlex Xtra ICEカテーテル製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ViewFlex Xtra ICEカテーテルの付属品
（アイソレーションモジュール）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
アキュナビ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
アキュナビ Ｖｏｌｕｍｅ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
アキュナビCrystal製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
アルタビュー製造販売／テルモ株式会社- - -
アンテアウルＷＲ製造販売／テルモ株式会社- - -
イントラフォーカスII（脳血管を除く血管用）
（脳血管を除く血管用）		製造販売／テルモ株式会社- - -
イントラフォーカスWR（脳血管を除く血管用）
（脳血管を除く血管用）		製造販売／テルモ株式会社- - -
イーグルアイプラチナム製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
イーグルアイプラチナムST製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
オプティクロス18超音波イメージングカテーテル製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2016年08月08日)有効期間の変更
- - -
オプティクロスF超音波イメージングカテーテル製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2017年05月29日)新モデル追加
PDF (2016年08月01日)有効期間の変更
- - -
オプティクロス超音波イメージングカテーテル
（OptiCross、OptiCross HD）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2026年03月16日)XML化対応のみ
PDF (2013年12月10日)一部変更承認
- - -
サウンドスターCrystal製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
サウンドスターSH製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ビジョンズPV.014P製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ビジョンズPV.014P RX製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ビジョンズPV.018製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ビジョンズPV.018 OTW製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ビジョンズPV.035製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
リフィニティ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 -  -  - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.