膵臓用瘻孔形成ドレナージステント

主たる一般的名称	膵臓用瘻孔形成ドレナージステント

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
Hot AXIOS システム	製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	PDF (2025年11月14日) PDF (2025年04月18日)改訂指示 PDF (2024年05月10日)一部変更承認 PDF (2018年09月03日)N/A	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
	2022年01月12日	使用成績評価報告書	-
	2017年10月31日	審査報告書	申請資料概要

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

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