経皮的僧帽弁接合不全修復システム

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主たる一般的名称	経皮的僧帽弁接合不全修復システム

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
MitraClip NT システム（G2）	製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社	HTML PDF (2026年04月28日)	-	-	-
MitraClip NT システムの付属品（G4 （スタビライザー、リフト、サポートプレート））	製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社	HTML PDF (2026年03月18日)	-	-	-
MitraClip　NT　システム（G4）	製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社	HTML PDF (2026年03月18日)	-	-	-
MitraClipシステム（G5）	製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社	HTML PDF (2026年08月31日)	-	-	-
PASCAL Precisionシステム	製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社	HTML PDF (2024年05月29日) PDF (2024年02月05日)併用医療機器情報の追加 PDF (2023年11月21日)本社移転に伴う改訂	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	2017年10月31日	審査報告書	申請資料概要

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

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