生殖細胞系列遺伝子変異解析プログラム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）

主たる一般的名称	生殖細胞系列遺伝子変異解析プログラム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
BRACAnalysis 診断システム® （生殖細胞系列遺伝子変異解析プログラム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）（生殖細胞系列遺伝子変異解析プログラム（罹患リスク判定用）)）	製造販売／ミリアド・ジェネティクス合同会社(Myriad Genetics G.K.)住所：東京都新宿区西新宿二丁目 1 番 1 号新宿三井ビルディング	HTML PDF (2026年05月08日) PDF (2024年08月30日)承認事項一部変更および記載整備 ...	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	2018年03月29日	審査報告書	申請資料概要

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

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