主たる一般的名称 患者適合型単回使用関節手術用器械

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Acetabular　Cup　Orientation　ガイド製造販売／株式会社　日本エム・ディ・エム- - -
MyHip 手術ガイド製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
MyKnee NextAR ブロック製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
MyKnee R ブロック製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
MyKnee UNI カッティングブロック製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
MyKneeカッティングブロック製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
MyShoulder ガイド製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
OnePlannerガイド製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2024年04月18日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2021年04月15日)併用医療機器の追加、洗浄方法修 ...
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PROPHECYPreoperativeNavigationガイド製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
Physica　PSI　人工膝関節単顆置換用ガイド製造販売／エノヴィスジャパン株式会社
PDF (2021年03月11日)製造販売業者名変更
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Shoulder PSI 人工肩関節置換用ガイド製造販売／エノヴィスジャパン株式会社- - -
Signature オックスフォード ガイド製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Signature ガイド製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Signature ヒップ ガイド製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Signatureソリューション製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年07月01日)電話番号変更に伴う改訂
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SignatureソリューションPKAガイド製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年07月01日)電話番号変更に伴う改訂
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VISIONAIREPMIシステム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ジンマー 膝関節用PSI製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
ジンマー肩関節用PSI製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月29日)電話番号変更に伴う改訂
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トルニエ　ブループリント　３Dプランニング＋ＰＳＩ製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ナカシマ膝関節ガイド製造販売／ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2025年03月31日)社名変更による改訂
PDF (2020年09月30日)記載整備のため改訂
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ナカシマ足関節ガイド製造販売／ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2025年03月31日)社名変更による改訂
PDF (2020年09月30日)記載整備のため改訂
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ペイシェントスペシフィックインスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
ＪＩＧＥＮ　Ｓｕｒｆａｃｅ　ガイド製造販売／株式会社レキシー- - -
ＯＰＳアセタブラーガイド製造販売／コリン・ジャパン株式会社- - -
Ｓｉｇｎａｔｕｒｅグレノイドガイド製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月12日)IFUの変更、有害事象の追加
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ＺｅｄＰＳＧガイド製造販売／株式会社レキシー- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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