主たる一般的名称 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Percepta MRI CRT-Pシリーズ
（W4TR04: Percepta MRI Quad CRT-P IS-1/IS4 W1TR04: Percepta MRI CRT-P IS-1 条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Serena MRI CRT-Pシリーズ
（W4TR06：Solara MRI Quad CRT-P IS-1/IS4 条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
アムヴィア Sky HF-T
（条件付MRI対応）		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
アルーア　CRT-P製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
アルーア　クアドラ　CRT-P製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
インヴァイブ製造販売／ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社- - -
エヴィティ 8 HF-T ProMRI
（条件付MRI対応）		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
エヴィティ 8 HF-T QP ProMRI
（条件付MRI対応）		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
クアドラ アルーア MP
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
クアドラ アルーア MRI
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
クアドラ リリーブ MP
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
クアドラ リリーブ MRI
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
メドトロニックＶｉｖａＣＲＴ−Ｐ製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
リプライ　ＣＲＴ‐Ｐ製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -
リリーブ　CRT-P製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
リリーブ　クアドラ　CRT-P製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ヴァリチュード
（条件付きMRI対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2023年08月18日)サイバーセキュリティ対応の改訂
PDF (2019年12月13日)一部変更承認
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2013年3月19日  2013年03月19日薬食安発0319第3号
 2009年9月24日  2009年09月24日薬食安発0924第5号
 2006年3月31日  2006年03月31日薬食安発第0331004号
 2005年11月25日  2005年11月25日薬食安発第1125001号
 2005年3月31日  2005年03月31日薬食安発第0331005号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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