人工肩関節上腕骨コンポーネント

主たる一般的名称	人工肩関節上腕骨コンポーネント

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
Global Fx 人工肩関節システム（上腕骨ステム）	製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	HTML PDF (2025年02月14日)	-	-	-
Global Fx 人工肩関節システム（〈上腕骨ヘッド〉）	製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	HTML PDF (2021年09月28日)	-	-	-
Identityショルダーシステム	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	PDF (2025年05月15日) PDF (2025年03月13日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2023年04月30日)構成品追加	-	-	-
IdentityショルダーヒューメラルヘッドTi	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	PDF (2025年06月19日) PDF (2023年04月30日)電話番号変更に伴う改訂	-	-	-
Limaセメントレスショルダー・システム	製造販売／エノヴィスジャパン株式会社	PDF (2024年05月01日) PDF (2022年07月27日)製造販売業者名変更 PDF (2021年01月06日)改訂理由：令和元年8月1日付通 ...	-	-	-
MEDACTA モノブロック人工肩関節	製造販売／メダクタジャパン株式会社	HTML PDF (2026年05月11日)	-	-	-
MEDACTA 人工肩関節リバース型スモールメタフィシスECC	製造販売／メダクタジャパン株式会社	HTML PDF (2026年05月11日)	-	-	-
MEDACTA 人工肩関節リバース型メタフィシスコンポーネント	製造販売／メダクタジャパン株式会社	HTML PDF (2026年05月11日)	-	-	-
MEDACTA 人工肩関節上腕骨コンポーネント	製造販売／メダクタジャパン株式会社	HTML PDF (2025年10月01日)	-	-	-
MEDACTA 人工肩関節上腕骨コンポーネントエンハンスメント	製造販売／メダクタジャパン株式会社	HTML PDF (2025年10月01日)	-	-	-
OsseoFitショルダーシステム	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年07月29日)	-	-	-
PRIMA ヒューメラルアナトミカルシステム	製造販売／エノヴィスジャパン株式会社	PDF (2025年02月26日)	-	-	-
PRIMA ヒューメラルリバースシステム	製造販売／エノヴィスジャパン株式会社	PDF (2025年02月26日)	-	-	-
SMR セメントロングステム	製造販売／エノヴィスジャパン株式会社	HTML PDF (2026年06月19日) PDF (2026年01月29日)XML化	-	-	-
SMR セメントレスロングステム	製造販売／エノヴィスジャパン株式会社	HTML PDF (2026年10月15日) PDF (2026年01月29日)XML化	-	-	-
Univers Revers 人工肩関節Revision Stem	製造販売／Arthrex Japan合同会社	PDF (2026年04月01日) PDF (2026年01月19日)併用医療機器情報の追加 PDF (2025年12月15日)誤記訂正のための自主改訂	-	-	-
エキノックス　ヒューメラルオーギュメントトレイ	製造販売／アドヴィタ・オルソ・ジャパン株式会社	PDF (2025年12月26日) PDF (2023年03月13日)自主改訂	-	-	-
エキノックス　ヒューメラルステムロング	製造販売／アドヴィタ・オルソ・ジャパン株式会社	PDF (2025年12月26日) PDF (2023年07月24日)自主改訂	-	-	-
エキノックス　フラクチャーステム	製造販売／アドヴィタ・オルソ・ジャパン株式会社	PDF (2025年12月26日) PDF (2022年08月27日)自主改訂 PDF (2021年08月01日)自主改訂	-	-	-
エキノックス　プリザーブステム	製造販売／アドヴィタ・オルソ・ジャパン株式会社	PDF (2025年12月26日) PDF (2022年08月27日)自主改訂 PDF (2021年08月01日)自主改訂	-	-	-
エクリス　フラクチャー	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2023年07月12日)	-	-	-
エクリス　フラクチャー	製造販売／日本ストライカー株式会社	HTML PDF (2026年07月24日)	-	-	-
エクリスアセンドフレックスセメンテッド	製造販売／ライトメディカル株式会社	PDF (2021年02月24日)	-	-	-
エクリスフラクチャー	製造販売／ライトメディカル株式会社	PDF (2020年07月31日)	-	-	-
エクリス・リバース　セメントレス	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2021年06月17日)	-	-	-
エクリス・リバース　セメントレス	製造販売／ライトメディカル株式会社	PDF (2021年02月24日)	-	-	-
エクリス・リバース　フラクチャー	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2022年09月17日)	-	-	-
エクリス・リバースフラクチャー	製造販売／ライトメディカル株式会社	PDF (2021年02月24日)	-	-	-
コンプリヘンシブ　ショルダー　Tiヘッド	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年07月29日) PDF (2025年06月25日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2022年09月13日)電話番号変更に伴う改訂	-	-	-
コンプリヘンシブ　ショルダー　ナノステム	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年07月28日) PDF (2025年06月25日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2021年11月01日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2020年07月01日)MR通知対応、IFUの変更、重 ...	-	-	-
コンプリヘンシブ　ショルダー　バーサダイアルヘッド	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年07月29日) PDF (2025年06月25日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2020年07月07日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2020年07月01日)併用医療機器追加に伴う変更	-	-	-
コンプリヘンシブ　ショルダー　フラクチャー PPSステム	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年07月28日) PDF (2025年06月25日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2020年12月03日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2018年03月12日)MR通知対応、IFU(製造元英 ...	-	-	-
コンプリヘンシブ　ショルダー　プライマリーステム	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年07月28日) PDF (2025年06月25日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2020年10月09日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2018年02月28日)MR通知対応、IFU(製造元英 ...	-	-	-
コンプリヘンシブ　リバース　Prolongベアリング	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	PDF (2023年07月05日)	-	-	-
コンプリヘンジブショルダー　プライマリーステム	製造販売／バイオメット・ジャパン株式会社	HTML PDF (2014年08月08日)	-	-	-
トラベキュラーメタルリバースショルダーシステム／Vivacit-Eポリエチレンライナー	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	PDF (2025年06月16日) PDF (2020年12月03日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2018年03月12日)IFU(製造元英文取説)変更、 ...	-	-	-
トルニエ　アセンドフレックス　セメンテッド	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2022年05月19日)	-	-	-
トルニエ　パフォーム　ヒューメラル	製造販売／日本ストライカー株式会社	HTML PDF (2026年07月15日)	-	-	-
トルニエ　パフォーム　ヒューメラル　リバース	製造販売／日本ストライカー株式会社	HTML PDF (2026年07月15日)	-	-	-
トルニエ　パフォーム　ヒューメラル　リバース　VE	製造販売／日本ストライカー株式会社	HTML PDF (2026年07月15日)	-	-	-
トルニエ　パフォーム　フラクチャー	製造販売／日本ストライカー株式会社	HTML PDF (2026年07月08日)	-	-	-
フィジオショルダーシステム－ステムＰＡ	製造販売／京セラメディカル株式会社	PDF (2025年11月28日)	-	-	-
プレスフィット・エクリス	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2022年08月25日)	-	-	-
プレスフィット・エクリス	製造販売／ライトメディカル株式会社	PDF (2021年02月24日)	-	-	-
リユニオン　ショルダーシステム	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2021年07月20日)	-	-	-
リユニオンＲＦＸ	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2021年07月27日)	-	-	-
人工肩関節システム Global Unite	製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	HTML PDF (2025年02月14日)	-	-	-
ＳＭＲセメントレスショートステム	製造販売／エノヴィスジャパン株式会社	PDF (2026年03月19日)	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

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