主たる一般的名称 植込み型病変識別マーカ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ACCULOCゴールドマーカ製造販売/東洋メディック株式会社
PDF (2024年06月12日)製造業者名の変更
PDF (2023年10月24日)製造業社名変更
PDF (2022年05月27日)製造業者の社名変更
PDF (2019年03月20日)製販移転に伴う連絡先変更
PDF (2018年09月12日)厚労省の通知により、MR適合性 ...
PDF (2017年03月28日)使用方法の記載を変更。
PDF (2017年02月13日)禁忌・禁止の項で、マーカースト ...
PDF (2015年01月21日)耐用年数の説明を変更。海外製造 ...
- - -
Gold Anchor イントロデューサー製造販売/GAジャパンカンパニー合同会社- - -
Gold Anchor マーカ製造販売/GAジャパンカンパニー合同会社- - -
GoldAnchorマーカ製造販売/GAジャパンカンパニー合同会社
PDF (2021年09月16日)【MRI検査に関する安全性評価 ...
- - -
GoldAnchorマーカ製造販売/GAジャパンカンパニー合同会社- - -
SenoMark Ultra ブレスト マーカー製造販売/株式会社メディコン- - -
TriMarkブレストティシュマーカ製造販売/ホロジックジャパン株式会社
PDF (2022年08月12日)通知要件を追記のため(令和元年 ...
PDF (2020年04月10日)通知要件を追記のため(令和元年 ...
- - -
UltraClip ブレスト マーカー製造販売/株式会社メディコン- - -
UltraCor Twirl ブレスト マーカー製造販売/株式会社メディコン- - -
VISICOIL マーカ プレロード製造販売/セティ株式会社- - -
シュアファインド(留置用デバイス)製造販売/株式会社ホギメディカル
PDF (2021年03月09日)2022年05月19日 自主改 ...
- - -
スキャンラン グラフトマーカー製造販売/日本エー・シー・ピー株式会社
PDF (2021年06月09日)製造販売業者電話番号の変更
PDF (2013年12月27日)新記載要領に基づく改訂
- - -
ゼメックス FSマーカ製造販売/ゼオンメディカル株式会社- - -
ディスポーザブルゴールドマーカー
(FMR-201CR)
製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社
PDF (2025年01月14日)2025年3月11日までは第7 ...
- - -
ハイドロマーク製造販売/デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社- - -
ルミマーク製造販売/デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社- - -
識別マーカPX製造販売/製造販売業者株式会社パイオラックスメディカルデバイス- - -
金マーカ刺入キット製造販売/東郷メディキット株式会社
PDF (2019年11月01日)添付文書改訂のため
PDF (2017年11月25日)添付文書改訂のため
PDF (2013年05月28日)添付文書改訂のため
- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 -  -  - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.