主たる一般的名称 睡眠評価装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Nox A1sシステム製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
Nox A1システム製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
Sleep PROCORDER（スリープ プロコーダー）製造販売／株式会社アイビジョン- - -
SleepPROCORDER60製造販売／株式会社MFCメディカル- - -
Sonata システム製造販売／AJMD株式会社- - -
「Nox A1sシステム」の付属品　EEG電極リード製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1sシステム」の付属品　RIPベルト製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1sシステム」の付属品　サーマルフローセンサ製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1sシステム」の付属品　ネーザルカニューラ製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1sシステム」の付属品　バイポーラリード製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1sシステム」の付属品　パルスオキシメータBLE製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1sシステム」の付属品　パルスオキシメータセンサ製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1sシステム」の付属品　フィルターチューブコネクタ製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1sシステム」の付属品　フレックスセンサ製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1sシステム」の付属品　ユニポーラリード製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1sシステム」の付属品　小児用ネーザルカニューラ製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1sシステム」の付属品　評価用ソフトウェア製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1システム」の付属品　EEG電極リード製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1システム」の付属品　RIPベルト製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1システム」の付属品　サーマルフローセンサ製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1システム」の付属品　ネーザルカニューラ製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1システム」の付属品　バイポーラリード製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1システム」の付属品　パルスオキシメータ製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1システム」の付属品　パルスオキシメータセンサ製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1システム」の付属品　フィルターチューブコネクタ製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1システム」の付属品　小児用ネーザルカニューラ製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「Nox A1システム」の付属品　評価用ソフトウェア製造販売／帝人ファーマ株式会社- - -
「携帯用睡眠時無呼吸検査装置　SAS-2200」の構成品　睡眠時無呼吸解析プログラム　QP-022A製造販売／日本光電工業株式会社- - -
アプノモニタ 8製造販売／チェスト株式会社
PDF (2022年12月01日)添付文書改訂による登録更新
PDF (2021年07月14日)添付文書改訂による登録更新
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アプノモニタ 8の付属品 SpO2センサ製造販売／チェスト株式会社- - -
アプノモニタ 8の付属品 ディスポSpO2センサ製造販売／チェスト株式会社- - -
アプノモニタ NEUROの付属品 体動センサ製造販売／チェスト株式会社- - -
アプノモニタ NEUROの付属品 張力センサ製造販売／チェスト株式会社- - -
アプノモニタ NEUROの付属品 心電電極製造販売／チェスト株式会社- - -
アプノモニタ NEUROの付属品 気管音センサ製造販売／チェスト株式会社- - -
アプノモニタ miniの付属品 気管音センサ製造販売／チェスト株式会社- - -
アリス6（認証番号変更後）製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
アリスNightOne製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
アリスPDx製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン
PDF (2022年06月03日)一部変更認証前及び軽微変更前の ...
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アリス６（認証番号変更前）製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ウォッチパット製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ウォッチパット300製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ウォッチパットTM ONE製造販売／AJMD株式会社- - -
エンブラ Dx シリーズ製造販売／チェスト株式会社- - -
エンブラ Dx シリーズ製造販売／チェスト株式会社- - -
エンブラ Dx シリーズの付属品 いびきセンサ製造販売／チェスト株式会社- - -
エンブラ Dx シリーズの付属品 サーミスタ製造販売／チェスト株式会社- - -
エンブラ N 7000 _ エンブレッタ MPR の付属品 心電電極製造販売／チェスト株式会社- - -
エンブラ N 7000 _ エンブレッタ MPRの付属品 電極製造販売／チェスト株式会社- - -
エンブラ N 7000_エンブレッタ MPRの付属品 いびきセンサ製造販売／チェスト株式会社- - -
エンブラ N 7000_エンブレッタ MPRの付属品 サーミスタ製造販売／チェスト株式会社- - -
エンブラ N 7000_エンブレッタ MPRの付属品 ベルトロック製造販売／チェスト株式会社- - -
エンブラ N 7000_エンブレッタ MPRの付属品 呼吸センサベルト製造販売／チェスト株式会社- - -
エンブラ N 7000_エンブレッタ MPRの付属品 呼吸センサベルト(ウォッシャブルタイプ)製造販売／チェスト株式会社- - -
エンブラ N 7000_エンブレッタ MPRの付属品 心電電極(ケーブル)製造販売／チェスト株式会社- - -
エンブレッタ MPR製造販売／チェスト株式会社
PDF (2021年07月14日)添付文書更新
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エンブレッタ MPRの付属品 エンブレッタ MPR マイクロホン製造販売／チェスト株式会社
PDF (2021年07月14日)添付文書更新
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サイモン.J　Simon.J製造販売／株式会社ＴＲアンドＫ- - -
サイモン.J　Simon.J製造販売／株式会社八森電子デバイス- - -
サイモン.J　Simon.J製造販売／株式会社八森電子デバイス- - -
サイモン.J　Simon.J製造販売／株式会社八森電子デバイス- - -
サイモン.J　Simon.J製造販売／株式会社八森電子デバイス- - -
スマートウォッチ　PMP-300製造販売／アイ・エム・アイ株式会社- - -
スリープテスタ　ＬＳ‐３００製造販売／フクダ電子株式会社- - -
スリープテスタ　ＬＴ−２００製造販売／フクダ電子株式会社- - -
スリーププロファイラーPSG2製造販売／アイ・エム・アイ株式会社- - -
スリーププロファイラーPSG2製造販売／アイ・エム・アイ株式会社- - -
ソムノHD製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2023年11月28日)添付文書変更のため
PDF (2022年04月14日)添付文書変更のため
PDF (2022年01月12日)添付文書変更のため
PDF (2021年02月24日)添付文書変更のため
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ソムノスクリーンBTシステム製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月24日)添付文書変更のため
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ソムノスクリーンシステム製造販売／株式会社フクダ産業- - -
ソムノタッチRESP製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2022年01月12日)添付文書変更のため
PDF (2021年02月26日)添付文書変更のため
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ナイトグラフ製造販売／株式会社S’UIMIN- - -
パルスリープ ＬＳ−１２０製造販売／フクダ電子株式会社- - -
パルスリープ　ＬＳ−１００製造販売／フクダ電子株式会社- - -
レスメドNightOwl製造販売／レスメド株式会社- - -
携帯用睡眠時無呼吸検査装置 SAS-3200製造販売／日本光電工業株式会社- - -
携帯用睡眠時無呼吸検査装置　SAS-2100製造販売／日本光電工業株式会社- - -
携帯用睡眠時無呼吸検査装置　SAS-2200製造販売／日本光電工業株式会社- - -
睡眠ポリグラフィ装置　PSG-1100製造販売／日本光電工業株式会社- - -
睡眠評価装置 パルスリープ LS−140製造販売／フクダ電子株式会社- - -
睡眠評価装置SP３８ーM製造販売／株式会社スリープシステム研究所- - -
睡眠評価装置　スリープテスタ　ＬＳ−３３０Ｇ製造販売／フクダ電子株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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