長時間心電用データレコーダ用プログラム

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

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主たる一般的名称	長時間心電用データレコーダ用プログラム

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
FL-RA 心電計測ソフト	製造販売／フィンガルリンク株式会社	PDF (2021年07月26日)	-	-	-
FLHECGビューア	製造販売／フィンガルリンク株式会社	PDF (2021年07月27日)	-	-	-
シネスコープ	製造販売／日本マイクロポートＣＲＭ株式会社	PDF (2021年06月25日)	-	-	-
ホルター心電図ソフト Cyvis M100	製造販売／ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ株式会社	PDF (2026年10月28日)	-	-	-
ホルター解析ソフトウェアCardioTrakAnalyzer	製造販売／三栄メディシス株式会社	PDF (2017年05月08日)	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

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