主たる一般的名称 冷却療法用器具及び装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Paxman Scalp Cooling キャップ製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
Paxman Scalp Cooling システム Orbis製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
Paxman Scalp Cooling システム PSCS製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
アイシングシステムCE4000II製造販売／日本シグマックス株式会社- - -
アイシングシステムＣＥ４０００製造販売／日本シグマックス株式会社- - -
アイシングシステムＣＦ３０００製造販売／日本シグマックス株式会社- - -
アイシングプロ製造販売／株式会社　テクノ高槻- - -
クライオ6製造販売／サイノシュアー・ルートロニック株式会社- - -
クールスカルプティング
（クールスカルプティング　Elite　アプリケータ）		製造販売／アッヴィ合同会社- - -
クールスカルプティングの構成品
（クールスカルプティング　コントロールユニット）		製造販売／アッヴィ合同会社- - -
クールスカルプティングの構成品
（クールスカルプティング　Elite　コントロールユニット）		製造販売／アッヴィ合同会社- - -
皮膚冷却装置製造販売／シネロン・キャンデラ株式会社- - -
頭皮冷却システム DigniCap Delta製造販売／コニカミノルタ株式会社- - -
頭皮冷却装置　セルガード製造販売／株式会社毛髪クリニックリーブ２１- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2019年03月27日  審査報告書 申請資料概要
 2019年03月27日  審査報告書 申請資料概要
 2017年12月15日  審査報告書 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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