主たる一般的名称 レフラクト・ケラトメータ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
iTraceTMサージカルワークステーション製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー
PDF (2022年11月11日)ソフトウェア変更に伴う改訂
PDF (2022年02月01日)変更届に伴う改訂
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「オートレフケラトメータ ＡＲＫ−１ａ/ＡＲＫ−５３０Ａ/ＡＲＫ−１ｓ/ＡＲＫ−５６０Ａ」の付属品 調節機能測定ソフトウェア ＡＡ−２製造販売／株式会社ニデック- - -
「ハンドヘルド レフケラトメーター HandyRef-K」の付属品　キャリングケース（ポータブルスタンド付）製造販売／株式会社ニデック- - -
「ハンドヘルド レフケラトメーター HandyRef-K」の付属品　ポータブルスタンド製造販売／株式会社ニデック- - -
「角膜形状/屈折力解析装置　OPD-ScanIII」の付属品　IOL-Station製造販売／株式会社ニデック- - -
「角膜形状/屈折力解析装置　OPD-ScanIII」の付属品　外部PC用　OPDソフト　Advance　CornealScore製造販売／株式会社ニデック
PDF (2022年10月26日)使用方法等変更
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アコモレフケラト　Speedy-“i”　K-model製造販売／株式会社ライト製作所- - -
ウェーブフロントアナライザー　KR-1W製造販売／株式会社トプコン
PDF (2022年09月15日)2022年5月（第3版）
PDF (2017年11月13日)2017年9月（第2版）
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ウェーブフロントアナライザー　ＫＲ−９０００ＰＷ製造販売／株式会社　トプコン- - -
オートケラトレフラクトメータKR-800A製造販売／株式会社トプコン
PDF (2024年01月17日)2023年11月（第4版）
PDF (2022年09月15日)2022年5月（第3版）
PDF (2017年11月13日)2017年9月（第2版）
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オートケラトレフラクトメータ　KR-1製造販売／株式会社トプコン
PDF (2024年04月23日)2023年12月（第5版）
PDF (2022年09月15日)2022年5月（第4版）
PDF (2021年06月16日)2020年12月（第3版）
PDF (2017年11月13日)2017年9月（第2版）
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オートケラトレフラクトメータ　KR-800製造販売／株式会社トプコン
PDF (2023年05月23日)2022年12月（第6版）
PDF (2022年09月15日)2022年5月（第5版）
PDF (2017年11月13日)2017年9月（第4版）
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オートケラトレフラクトメータ　ＫＲ−８１００Ａ製造販売／株式会社　トプコン- - -
オートケラトレフラクトメータ　ＫＲ−８１００Ｐ製造販売／株式会社　トプコン- - -
オートケラトレフラクトメータ　ＫＲ−８１００ＰＡ製造販売／株式会社　トプコン- - -
オートケラトレフラクトメータ　ＫＲ−８８００製造販売／株式会社　トプコン- - -
オートケラトレフラクトメータ　ＫＲ−８９００製造販売／株式会社　トプコン- - -
オートケラトレフラクトメータＫＲ−８００PＡ製造販売／株式会社トプコン
PDF (2024年01月17日)2023年11月（第3版）
PDF (2022年09月15日)2022年5月（第2版）
PDF (2018年01月23日)2017年10月（第1版）
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オートレフケラト　ART-1000製造販売／株式会社富士眼鏡機械製作所- - -
オートレフケラトメータ VISUREF150製造販売／カールツァイスビジョンジャパン株式会社- - -
オートレフケラトメータ VISUREF600製造販売／カールツァイスビジョンジャパン株式会社- - -
オートレフケラトメータ ＡＲＫ−３０製造販売／株式会社ニデック- - -
オートレフケラトメータ ＡＲＫ−５３０Ａ製造販売／株式会社ニデック- - -
オートレフケラトメータARK-F製造販売／株式会社ニデック
PDF (2022年11月01日)改正薬機法対応
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オートレフケラトメータVISUREF100製造販売／カールツァイスメディテック株式会社
PDF (2015年05月18日)本社移転のため
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オートレフケラトメータ　ARK-730A製造販売／株式会社ニデック- - -
オートレフケラトメータ　ＡＲＫ−１ａ製造販売／株式会社ニデック
PDF (2022年11月01日)改正薬機法対応
PDF (2018年10月04日)【形状・構造及び原理等】【使用 ...
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オートレフケラトメーター　ＡＣＣＵＲＥＦ−Ｋ９００３Ｄ製造販売／株式会社レクザム- - -
オートレフケラトメーター　ＡＣＣＵＲＥＦ　Ｋ−９００製造販売／株式会社レクザム- - -
オートレフケラトメーター　ＧＲ−３３００Ｋ製造販売／株式会社レクザム- - -
オートレフケラトメーター　ＧＲ−３５００ＫＡ製造販売／株式会社レクザム- - -
オートレフケラトメーター　ＲＣ−５０００製造販売／株式会社トーメーコーポレーション- - -
オートレフトポグラファー　ＲＴ−７０００製造販売／株式会社トーメーコーポレーション- - -
オートレフラクトケラトメータ ACOMOREF 2 K-model製造販売／株式会社ライト製作所- - -
オートレフラクトケラトメータ　Speedy-K2製造販売／株式会社ライト製作所- - -
オートレフラクトメータ　ARM-1000製造販売／株式会社富士眼鏡機械製作所- - -
ナチュラルビジョン　オートレフケラトメーター　ＮＶＩＳＩＯＮ−K５００１製造販売／株式会社レクザム- - -
ハンディ　オートレフラクトケラトメータ　ライトン　ハンディ　レチノマックス　K-plus ３製造販売／株式会社ライト製作所- - -
ハンドヘルドオートレフラクトケラトメータRetinomaxK-plus5製造販売／株式会社ライト製作所- - -
ハンドヘルドオートレフラクトケラトメータRetinomaxK＋Screeen製造販売／株式会社ライト製作所- - -
ハンドヘルドレフケラトメーターHandyRef-K製造販売／株式会社ニデック
PDF (2022年11月01日)改正薬機法対応
PDF (2021年01月29日)【使用上の注意】の改訂
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バイノキュラー　アコモデーション　オートレフケラトメーター　ＷＡＭ−５５００製造販売／株式会社レクザム- - -
バイノキュラー　オートレフケラトメーター　ＷＲ−５１００Ｋ製造販売／株式会社レクザム- - -
フルオートレフケラトメーターRK-F2製造販売／キヤノン株式会社- - -
フルオートレフケラトメーター　ＲＫ−Ｆ３ｍ製造販売／株式会社レクザム- - -
プラチドレフケラトメーター　ＰＲ−８０００製造販売／株式会社レクザム- - -
レフ　トポ　ＲＥＴ−７００Ｓ製造販売／株式会社レクザム- - -
レフトポ　ＲＥＴー７００製造販売／株式会社レクザム
PDF (2024年06月07日)オプション追加
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波面収差/角膜形状測定装置　i.Profilerplus製造販売／カールツァイスビジョンジャパン株式会社- - -
波面収差／角膜形状解析装置　i.Profilerplus製造販売／カールツァイスメディテック株式会社
PDF (2016年09月01日)本社移転のため
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角膜形状/屈折力解析装置 ARK-10000製造販売／株式会社ニデック- - -
角膜形状/屈折力解析装置 ARK-9000製造販売／株式会社ニデック- - -
角膜形状/屈折力解析装置　ＯＰＤ−Ｓｃａｎ　ＩＩＩ製造販売／株式会社ニデック
PDF (2019年06月07日)オプションにCorneal S ...
PDF (2018年10月04日)機器の分類変更
PDF (2013年01月22日)操作方法等の改訂
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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