胸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具

主たる一般的名称	胸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
Accessブレストボード胸部患者固定具	製造販売／東洋メディック株式会社	PDF (2025年03月21日) PDF (2024年09月01日)構成部品追加	-	-	-
Aquaplast胸部・腹部用患者固定サーモプラスチック	製造販売／東洋メディック株式会社	PDF (2024年09月01日)	-	-	-
LMEシリーズ用乳房サポート　LAS01	製造販売／株式会社Luxonus	PDF (2026年07月22日)	-	-	-
ウィングステップ	製造販売／エレクタ株式会社	PDF (2024年03月28日)	-	-	-
エスフォームウイングサポートＬＢ	製造販売／エンジニアリングシステム株式会社	PDF (2026年04月16日)	-	-	-
エスフォーム　ウイングサポート	製造販売／エンジニアリングシステム株式会社	PDF (2025年05月16日)	-	-	-
エスフォーム　マンマ用固定プレート	製造販売／エンジニアリングシステム株式会社	PDF (2021年08月01日)	-	-	-
ゲレン固定シェル胸部	製造販売／華琳株式会社	HTML PDF (2020年05月18日)	-	-	-
ブレストステップ	製造販売／エレクタ株式会社	PDF (2024年03月28日)	-	-	-
プローンブレスト	製造販売／フジデノロ株式会社	PDF (2023年05月16日)	-	-	-
ホルダーボックス	製造販売／北斗精機株式会社	PDF (2021年01月27日)	-	-	-
ホルダーボックス	製造販売／北斗精機株式会社	PDF (2021年01月27日)	-	-	-
ホルダーボックス・CXFP-HB-CF	製造販売／北斗精機株式会社	PDF (2025年04月16日)	-	-	-
ホルダーボックス・CXFP-HB-CW	製造販売／北斗精機株式会社	PDF (2025年04月17日)	-	-	-
ポジボード	製造販売／東洋メディック株式会社	PDF (2026年03月05日) PDF (2025年02月25日)製造業者名の変更 PDF (2024年08月28日)製造業者名の変更 PDF (2024年06月12日)構成品の追加 PDF (2023年10月24日)製造業社名変更 PDF (2023年08月10日)構成品の追加 PDF (2023年03月24日)構成品の追加と削除 PDF (2023年02月09日)資料情報番号ステータスの修正 PDF (2023年02月02日)構成品の追加 PDF (2022年05月27日)製造所名称変更 PDF (2022年04月14日)製販移転に伴う連絡先変更 PDF (2021年10月12日)構成品の追加 PDF (2021年01月14日)構成品の変更 PDF (2020年01月30日)MTM410を追加。 PDF (2019年02月22日)型番：109040を削除。 PDF (2017年09月01日)新規型番追加。 PDF (2017年08月10日)今月追加した構成品の使用期間等 ... PDF (2017年05月18日)型番OAP120の構成品を追加 ... PDF (2017年04月28日)構成品と耐用年数の追加。 PDF (2017年02月21日)製造中止の型番を削除。製造業者 ... PDF (2017年01月31日)構成品の追加。 PDF (2017年01月30日)耐用年数が明確な構成品及びその ... PDF (2016年11月18日)耐用年数が明確な構成品及びその ... PDF (2016年09月01日)新規構成品の追加。 PDF (2016年01月05日)構成品の型番106025を追加 ... PDF (2015年12月02日)構成品の追加 PDF (2015年03月12日)保守・点検に係る事項の変更。	-	-	-
マンモリクス患者位置決めシステム	製造販売／ユーロメディテック株式会社	PDF (2021年06月18日)	-	-	-
メイセン固定シェル胸部	製造販売／華琳株式会社	HTML PDF (2020年05月18日)	-	-	-
モールドケアＲＩ II・ＢＲ	製造販売／アルケア株式会社	HTML PDF (2021年05月19日) PDF (2018年08月28日)使用上の注意の追加 PDF (2017年01月25日)使用目的の追加 PDF (2009年05月01日)新記載要領に基づく改訂	-	-	-
ラングボードシステム	製造販売／ユーロメディテック株式会社	PDF (2021年06月18日)	-	-	-
乳房固定具	製造販売／フジデノロ株式会社	PDF (2023年05月16日)	-	-	-
乳房用シェル	製造販売／ユーロメディテック株式会社	PDF (2026年08月20日)	-	-	-
伏臥位用乳房撮像クッションCPM	製造販売／株式会社中部メディカル	PDF (2021年07月29日)	-	-	-
胸部・頭頸部患者固定装置 SABELLA FLEX	製造販売／フジデノロ株式会社	PDF (2023年05月16日)	-	-	-
胸部患者固定具MEDTEC	製造販売／東洋メディック株式会社	PDF (2026年03月03日) PDF (2025年02月25日)製造業者名の変更 PDF (2024年12月24日)製造業者名の変更 PDF (2024年06月12日)構成品の追加 PDF (2023年03月24日)製造業社名変更 PDF (2023年01月30日)資料情報番号ステータスの修正 PDF (2023年01月30日)製造所名称変更 PDF (2022年05月20日)構成部品の追加 PDF (2021年01月28日)製販移転に伴う連絡先変更 PDF (2019年12月25日)型番訂正　MTTAS2L　MT ... PDF (2019年11月25日)バックエクステンダーの５個セッ ... PDF (2019年11月11日)チャブナーブラサイズ型番、ショ ... PDF (2018年03月05日)デルリンハンドグリップの型番を ... PDF (2017年04月28日)チャブナーXRTの10品目を追 ... PDF (2017年02月21日)製造中止の型番を削除。製造業者 ... PDF (2017年01月26日)構成品の追加。海外製造業者名称 ... PDF (2016年12月02日)耐用年数が明確になっている構成 ... PDF (2016年10月31日)構成品の新規追加 PDF (2016年01月05日)構成品の追加 PDF (2015年11月06日)保守・点検に係る事項の変更。 PDF (2015年08月07日)使用方法の使用方法等に関連する ... PDF (2015年03月17日)構成品の追加	-	-	-
胸部用シェル	製造販売／ユーロメディテック株式会社	PDF (2026年08月20日)	-	-	-
Ｑ−Ｆｉｘ　ブレストボード	製造販売／アイテム株式会社	PDF (2021年07月25日)	-	-	-
Ｑｆｉｘ　モールドケア	製造販売／アイテム株式会社	PDF (2021年07月25日)	-	-	-
Ｑｆｉｘ　ＺｉＦｉｘ　ジーフィックス	製造販売／アイテム株式会社	PDF (2021年07月25日)	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

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