一般的名称 単回使用クラスI処置キット

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
CAPDキットＩ製造販売／ハクゾウメディカル株式会社
PDF (2017年11月25日)構成品の整備
PDF (2010年03月02日)新記載要領に基づく改訂
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HDレディーキット製造販売／株式会社シルクス- - -
MBPキットＩ製造販売／ハクゾウメディカル株式会社
PDF (2017年11月25日)構成品の整備
PDF (2010年03月02日)新記載要領に基づく改訂
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MBPキットＩ- C製造販売／ハクゾウメディカル株式会社- - -
Mキット製造販売／有限会社滅菌センターミヤチ- - -
OBセット・分娩パック製造販売／株式会社　リリー- - -
PEGキット製造販売／ハクゾウメディカル株式会社
PDF (2010年03月02日)新記載要領に基づく改訂
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TRAUMAキット製造販売／株式会社フジタ医科器械- - -
アメジストワンウェイ処置キットIA製造販売／大衛株式会社- - -
イワツキ消毒セット製造販売／イワツキ株式会社- - -
インサーター・トルカーセット製造販売／セントラル工業株式会社- - -
オオサキ処置キットI製造販売／オオサキメディカル株式会社- - -
ケアセット製造販売／株式会社ツムラ- - -
コンファ ケアシステム製造販売／株式会社エフスリィー- - -
タケトラケアセット製造販売／小津産業株式会社- - -
テガダーム　マキシマル　バリア　プリコーション　パック（マスクなし）製造販売／スリーエムジャパンイノベーション株式会社
PDF (2020年08月24日)マスク入りの製品は第5版をご参 ...
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ディスポンスリ−インワン製造販売／株式会社　ビーエスエーサクライ- - -
ディスポーザブルガイドシースキット
(K-201／K-202／K-203／K-204)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブルガイドシースキット　K-401／ディスポーザブルガイドシースキット　K-402／ディスポーザブルガイドシースキット　K-403／ディスポーザブルガイドシースキット　K-404製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ドレナージ処置キット製造販売／ハクゾウメディカル株式会社
PDF (2010年03月02日)新記載要領に基づく改訂
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ドレープパック製造販売／株式会社ホギメディカル- - -
ハクゾウプレパッケージキットI製造販売／ハクゾウメディカル株式会社- - -
ハクゾウ処置キットＡ製造販売／ハクゾウメディカル株式会社
PDF (2017年11月25日)構成品の整備
PDF (2010年03月18日)新記載要領に基づく改訂
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マキシマルバリアプレコーションセット製造販売／株式会社メディテックジャパン- - -
メドライン　クラスIキット製造販売／メドライン・ジャパン合同会社
PDF (2021年03月01日)2019年7月（第2版）
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ルンバールキットＩ製造販売／ハクゾウメディカル株式会社
PDF (2017年11月25日)構成品の整備
PDF (2010年03月02日)新記載要領に基づく改訂
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八光麻酔用消毒キットＩ製造販売／株式会社八光- - -
処置キット製造販売／株式会社長谷川綿行- - -
処置セット製造販売／ニチエー株式会社- - -
処置セット製造販売／株式会社メディテックジャパン- - -
処置セットI製造販売／川本産業株式会社
PDF (2014年11月20日)新記載要領に基づく改訂
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処置パック製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
処置用キット製造販売／株式会社ホワイトメディカル- - -
分娩キットＩ製造販売／ハクゾウメディカル株式会社
PDF (2017年11月25日)構成品の整備
PDF (2010年03月02日)新記載要領に基づく改訂
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回収キットＩ製造販売／ハクゾウメディカル株式会社
PDF (2017年11月25日)構成品の整備
PDF (2010年03月02日)新記載要領に基づく改訂
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導尿キットＩ製造販売／ハクゾウメディカル株式会社
PDF (2017年11月25日)構成品の整備
PDF (2010年03月02日)新記載要領に基づく改訂
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手術パックI製造販売／川本産業株式会社
PDF (2015年01月30日)記載ミス修正
PDF (2014年11月20日)新記載要領に基づく改訂
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検診用基本セット製造販売／株式会社　歯愛メディカル- - -
歯科検診基本セット製造販売／株式会社　ビーエスエーサクライ- - -
歯科検診基本セットＰ製造販売／株式会社　ビーエスエーサクライ- - -
歯科用ディスポ基本セット製造販売／株式会社　メディックスジャパン- - -
気管支切開用キット製造販売／ハクゾウメディカル株式会社
PDF (2010年03月02日)新記載要領に基づく改訂
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消毒キット製造販売／株式会社ジェイ・エム・エス
PDF (2021年06月04日)(第4版)2021年3月改訂
PDF (2017年11月08日)（第3版）2017年5月改訂
PDF (2014年11月22日)（第2版）2014年4月改訂
PDF (2011年08月06日)（第1版）2010年2月1日作 ...
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消毒セットI製造販売／川本産業株式会社
PDF (2014年11月20日)新記載要領に基づく改訂
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滅菌オオサキOBリネンセットＩ製造販売／オオサキメディカル株式会社- - -
滅菌オオサキ処置キットI製造販売／オオサキメディカル株式会社- - -
滅菌オオサキ処置キットI-S製造販売／オオサキメディカル株式会社- - -
滅菌処置セット製造販売／スズラン株式会社- - -
滅菌処置セットＲ製造販売／スズラン株式会社- - -
滅菌済ディスポインスツルメント製造販売／プレミアムプラスジャパン株式会社- - -
白十字ケアセットＩ製造販売／白十字株式会社
PDF (2014年10月22日)構成品 追加
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白十字ケアセットＩ未滅菌製造販売／白十字株式会社- - -
透析キットＩ製造販売／ハクゾウメディカル株式会社
PDF (2017年11月25日)構成品の整備
PDF (2010年03月02日)新記載要領に基づく改訂
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透析セットI製造販売／川本産業株式会社
PDF (2014年11月20日)新記載要領に基づく改訂
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ＣＳトルカー・インサーターキット製造販売／セントラル工業株式会社- - -
ＳＥＥパック−アルファ製造販売／株式会社アグリス
PDF (2023年06月19日)第10版へ更新
PDF (2021年07月16日)第9版へ更新
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ＳＥＴパック製造販売／株式会社アグリス
PDF (2021年07月16日)第9版へ更新
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2018年8月1日  誤接続防止コネクタの導入について（神経麻酔分野）
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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