内視鏡用マウスピース

主たる一般的名称	内視鏡用マウスピース

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
Gaglessディスポ	製造販売／イナバゴム株式会社	PDF (2024年07月24日)	-	-	-
Gaglessマウスピース	製造販売／イナバゴム株式会社	PDF (2024年04月26日)	-	-	-
MEDNOVA バイトブロック	製造販売／株式会社ジオメディ	PDF (2024年06月29日)	-	-	-
イージーガードマウスピース	製造販売／株式会社フジメディカル	PDF (2021年06月23日)	-	-	-
エンド・リーダー	製造販売／株式会社トップ	PDF (2025年09月25日) PDF (2020年03月09日)第7版	-	-	-
コンメドバイトブロック	製造販売／エム・シー・メディカル株式会社	PDF (2024年04月01日) PDF (2017年05月12日)新記載要領に基づく改訂 PDF (2014年06月01日)記載内容整備	-	-	-
コーケンエンドスコープリーダー	製造販売／株式会社高研	PDF (2021年01月29日)	-	-	-
シングルユースマウスピース	製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社	HTML PDF (2017年10月30日)	-	-	-
ソフトマウスピース	製造販売／株式会社フジメディカル	PDF (2021年06月07日)	-	-	-
ディスポーザブルバイトブロック　AL	製造販売／株式会社アダチ	PDF (2026年04月30日)	-	-	-
ディスポーザブルマウスピース	製造販売／株式会社ジェイエスエス	PDF (2022年11月16日)	-	-	-
ディスポーザブルマウスピース MAJ-1632	製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社	HTML PDF (2023年01月24日)	-	-	-
ディスポーザブルマウスピース-STE	製造販売／ステリスジャパン株式会社	PDF (2025年06月30日)	-	-	-
ディスポーザブル内視鏡マウスピース(Sシリーズ)(SC01-103. ASC01-103.P)	製造販売／湘栄ジャパン株式会社	PDF (2022年07月13日)	-	-	-
ディスポーザブル内視鏡マウスピース(Sシリーズ)(SC01-103. ASC01-103.P)	製造販売／湘栄ジャパン株式会社	PDF (2022年10月21日)	-	-	-
トップオーバーチューブ専用バイトブロック	製造販売／株式会社トップ	PDF (2017年01月06日)	-	-	-
トップマウスピース	製造販売／株式会社トップ	PDF (2022年06月27日) PDF (2021年03月23日)第２版	-	-	-
バイトストロング　シングルユース	製造販売／株式会社名優	PDF (2021年02月01日)	-	-	-
バイトストロング　リユーザブル	製造販売／株式会社名優	PDF (2021年02月01日)	-	-	-
バイトブロック	製造販売／株式会社名優	PDF (2021年02月01日)	-	-	-
バイトブロック	製造販売／エム・シー・メディカル株式会社	PDF (2020年12月23日)	-	-	-
バイトブロック	製造販売／株式会社エムディアイジャパン	PDF (2021年05月10日)	-	-	-
バイトブロック	製造販売／エム・シー・メディカル株式会社	PDF (2024年04月01日)	-	-	-
バイトブロック　トジボーＧＺＭ	製造販売／日本アッシュ株式会社	PDF (2024年12月27日) PDF (2023年10月12日)仕様変更による自主改訂	-	-	-
バイトプロテクター	製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	PDF (2021年07月23日)	-	-	-
バルサマウス	製造販売／SBカワスミ株式会社	PDF (2021年10月18日)	-	-	-
ペンタックスバイトブロックＯＦ‐Ｚ５	製造販売／PENTAX Medical合同会社	PDF (2026年08月04日)	-	-	-
マウスピース	製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	PDF (2021年07月23日)	-	-	-
マウスピース	製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社	HTML PDF (2024年09月17日)	-	-	-
マウスピース H-323	製造販売／株式会社アダチ	PDF (2020年03月17日)	-	-	-
マウスピースハード	製造販売／株式会社フジメディカル	PDF (2021年06月07日)	-	-	-
マウスピース　B1	製造販売／富士フイルム株式会社	PDF (2023年09月28日)	-	-	-
マウスピース　MPC-P	製造販売／富士フイルム株式会社	PDF (2023年09月26日)	-	-	-
マウスピース　MPC-ST	製造販売／富士フイルム株式会社	PDF (2023年09月26日)	-	-	-
マウスピース　ＭＰ−２７８７	製造販売／富士フイルム株式会社	PDF (2024年07月08日)	-	-	-
マウスピース　ＳＰ−７９０１	製造販売／富士フイルム株式会社	PDF (2024年07月08日)	-	-	-
マウスピースカバー	製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社	HTML PDF (2024年09月17日)	-	-	-
マウスピースセット	製造販売／SBカワスミ株式会社	PDF (2021年10月18日)	-	-	-
メリット　バイトブロック	製造販売／メリットメディカル・ジャパン株式会社	PDF (2025年10月21日)	-	-	-
内視鏡用バイトブロック	製造販売／アズワン株式会社	PDF (2025年09月02日)	-	-	-
内視鏡用バイトブロックブロックス	製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	PDF (2021年10月08日) PDF (2020年05月25日)自主改訂 PDF (2019年05月01日)自主改訂 PDF (2017年11月01日)自主改訂	-	-	-
内視鏡用マウスピース　ＳＣ０１ー１１０A	製造販売／湘栄ジャパン株式会社	PDF (2025年03月19日)	-	-	-
歯プロテクター	製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	PDF (2024年07月02日) PDF (2021年07月23日)版数更新	-	-	-
飛沫防止付き内視鏡用マウスピース	製造販売／株式会社マイステック	PDF (2021年12月21日)	-	-	-
ＡＢＩＳディスポーザブルバイトブロック	製造販売／株式会社エムディアイジャパン	PDF (2025年12月03日)	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル