主たる一般的名称 創外固定器

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
FREEDOM FRAME SYSTEM（フリーダムフレームシステム）製造販売／株式会社フジフレックス- - -
HOMS創外固定器製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
ICHI-FIXATORシステム製造販売／ネオメディカル株式会社- - -
JET-X　バー創外固定器（滅菌済）製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
JET-Xバー創外固定器製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
KinematicFrameシステム製造販売／ネオメディカル株式会社- - -
Ladder Fix 創外固定器製造販売／日機工業株式会社- - -
Ladder Fix 創外固定器製造販売／ヤマウチマテックスＨＤ株式会社- - -
Mキューブ製造販売／株式会社ACTYPower- - -
eX2 ring System（エックスツーリングシステム）製造販売／シェルハメディカル株式会社- - -
アラタ　PIPウイング製造販売／ケイセイ医科工業株式会社- - -
アラタ　エフリスト製造販売／ケイセイ医科工業株式会社- - -
アラタ　フィンガーフィックス製造販売／ケイセイ医科工業株式会社- - -
イリザロフミニフィクセイター製造販売／ファーマックメディカル株式会社- - -
イリザロフミニ創外固定器製造販売／プロスパー株式会社- - -
イリザロフ創外固定器製造販売／風間精機株式会社- - -
エクスカリバー創外固定器(滅菌済)製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2018年10月24日)記載内容整備
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エルビーディー製造販売／ケイセイ医科工業株式会社- - -
オリジナル　イリザロフ　システム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
オルソ　スーフ　フレーム製造販売／株式会社日本エム・ディ・エム- - -
オーソフィックス　プリフィックス固定器製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2018年10月24日)記載内容整備
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オーソフィックス　プリフィックス固定器製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2022年10月28日)Galaxy Gemini新規 ...
PDF (2022年07月29日)MR通知対応 他
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オーソフィックス創外固定器製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2018年10月24日)保守点検に関する記載の修正
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オーソフィックス創外固定器製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2018年10月24日)記載内容整備
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オーソフィックス創外固定器製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2018年10月24日)記載内容整備
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オーソフィックス創外固定器製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2018年10月24日)新製品導入に伴う改訂
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オーソフィックス創外固定器製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
クイックコニカルワッシャー製造販売／株式会社フジフレックス- - -
クイックコンビネーションレンチ10ｍｍ製造販売／株式会社フジフレックス- - -
クイックリング１８０ｍｍ製造販売／株式会社フジフレックス- - -
ケイセイ創外固定器製造販売／ケイセイ医科工業株式会社- - -
コンポジットバー製造販売／株式会社フジフレックス- - -
シャフトロッドΦ８ｍｍ製造販売／株式会社フジフレックス- - -
シンプルワイヤーテンショナー製造販売／株式会社フジフレックス- - -
シンプルワイヤーテンショナー製造販売／株式会社フジフレックス- - -
ジャンクション製造販売／ファーマックメディカル株式会社- - -
ジャンクション製造販売／奈良精工株式会社- - -
スネイク創外固定器製造販売／株式会社エム・イー・システム- - -
スマート　テイラー　スペーシャル　フレーム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
チューブシステム創外固定器製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
テイラー　スペーシャル　フレーム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
テクノフィックス製造販売／ＪＭＲ株式会社- - -
テンクサー創外固定システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ディスタルラディウス創外固定器製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ディストラクション創外固定器器械セット製造販売／メイラ株式会社- - -
トライアックス創外固定システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ハイブリッド創外固定器製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ピンレス創外固定器製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ブリッジングロッド製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ブルーディバイス用手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
ブルーディバイス用手術器械の付属品製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
ペルビックC-Clampフレームセット製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ペルビックC-クランプ創外固定器製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ホフマンIIコンパクト創外固定システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ホフマンIIマイクロ創外固定システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ホフマン創外固定システム（滅菌単回使用）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ホフマン創外固定システム（滅菌）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ホフマン３創外固定システム（単回使用製品のみ）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ホフマン３創外固定システム（単回使用製品を除く）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ホフマンＩＩ創外固定システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ホフマンＬＲＦ製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ホフマンＬＲＦ（単回使用）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
マルチベクターディストラクター手術器械製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
マルチベクターディストラクター（単回使用）製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
マーチンＲＥＤ　ＩＩ製造販売／KLSマーチンジャパン株式会社- - -
ミディアムフィクセイターシステム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ミディアムフィクセイターシステム
（エルボーフィックス）		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ミニ創外固定器製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
メイラ(足関節創外固定器)製造販売／メイラ株式会社- - -
メイラ（ディストラクション創外固定器）製造販売／メイラ株式会社- - -
メイラ（ミニ創外固定器）製造販売／メイラ株式会社- - -
メイラ（中島式創外固定器）製造販売／メイラ株式会社- - -
モジュラー　レール　システム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
リハビリ支援PIP創外固定器 NIK II製造販売／日機工業株式会社- - -
リハビリ支援PIP創外固定器 NIKⅡ製造販売／ヤマウチマテックスＨＤ株式会社- - -
リハビリ支援PIP創外固定器NIK製造販売／日機工業株式会社- - -
ワーグナー骨延長器製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
伸展整復器製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
創外固定器用手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2024年03月08日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年07月05日)製造所名変更
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創外固定器用手術器械2製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
創外固定器用手術器械３製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年09月03日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2020年05月11日)IFUの変更　滅菌条件追加
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創外固定用クイックナット製造販売／株式会社フジフレックス- - -
創外固定用ステンレスバー製造販売／株式会社フジフレックス- - -
創外固定用リング製造販売／株式会社フジフレックス- - -
創外固定用器具器械（単回使用製品のみ）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
創外固定用器具器械（単回使用製品を除く）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
小型創外固定器製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
指骨延長器製造販売／株式会社エム・イー・システム- - -
指骨延長器製造販売／株式会社エム・イー・システム- - -
橈骨創外固定器製造販売／株式会社フジフレックス- - -
橈骨創外固定器製造販売／株式会社フジフレックス- - -
足関節創外固定器器械セット製造販売／メイラ株式会社- - -
鋼線緊張器製造販売／株式会社健光社- - -
鋼線緊張弓　キルシナー型製造販売／株式会社健光社- - -
鋼線緊張弓　ボルシャルト氏製造販売／株式会社健光社- - -
鋼線緊張用スパナ製造販売／株式会社健光社- - -
高砂緊張弓製造販売／高砂医科工業株式会社- - -
高砂鋼線緊張器製造販売／高砂医科工業株式会社- - -
ＢＧＦクイックフィクサー創外固定器Ｄ製造販売／株式会社エム・イー・システム- - -
ＤＤＡ II 創外固定器製造販売／株式会社エム・イー・システム- - -
Ｊｅｔ−Ｘ　ステンレスバー製造販売／株式会社フジフレックス- - -
ＭＣＤＯシステム製造販売／ケイセイ医科工業株式会社- - -
ＭＥＦｉＳＴＯ創外固定器製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ＰｉｎＦｉｘ創外固定器製造販売／メイラ株式会社- - -
ＴＩＮＹ創外固定器製造販売／株式会社エム・イー・システム- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2011年9月1日  ＭＲＩ検査時の注意について（その２）
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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