自己検査用グルコース測定器

一般的名称	自己検査用グルコース測定器

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
アキュチェック ST メーター	製造販売／ロシュDCジャパン株式会社	PDF (2017年08月23日)	-	-	-
アキュチェックアビバ	製造販売／ロシュDCジャパン株式会社	PDF (2017年08月23日)	-	-	-
アキュチェックアビバ　ナノ	製造販売／ロシュDCジャパン株式会社	PDF (2017年08月23日)	-	-	-
アキュチェックガイド	製造販売／ロシュDCジャパン株式会社	PDF (2023年08月07日)	-	-	-
アキュチェックガイドLink	製造販売／ロシュDCジャパン株式会社	PDF (2023年01月13日)	-	-	-
アキュチェックガイドMe	製造販売／ロシュDCジャパン株式会社	PDF (2022年04月05日)	-	-	-
アキュチェックモバイル	製造販売／ロシュDCジャパン株式会社	PDF (2023年10月02日)	-	-	-
グルコカード　01	製造販売／株式会社アークレイファクトリー	PDF (2021年07月30日)	-	-	-
グルコカード　G+メーター	製造販売／ＰＨＣ株式会社	PDF (2018年04月02日) PDF (2017年11月01日)社名変更 PDF (2015年08月21日)新記載要領に基づく改訂 PDF (2012年05月11日)改訂指示通知対応　製造販売業住 ... PDF (2011年12月16日)製造販売業の所在地変更 PDF (2011年06月24日)平成23年11月17日　薬食安 ... PDF (2010年10月06日)販売業者に関する記載内容の変更 PDF (2009年07月10日)社名変更のため PDF (2008年02月21日)注意文追記	-	-	-
グルコカード　S	製造販売／株式会社　アークレイ　ファクトリー	PDF (2023年04月25日)	-	-	-
グルコカード　W	製造販売／株式会社　アークレイ　ファクトリー	PDF (2023年04月25日)	-	-	-
グルコカード　プライム	製造販売／株式会社アークレイファクトリー	PDF (2020年06月17日)	-	-	-
グルコカード　プラスケア	製造販売／株式会社アークレイファクトリー	PDF (2017年06月21日)	-	-	-
グルコカード　Ｇブラック	製造販売／ＰＨＣ株式会社	PDF (2018年04月02日) PDF (2017年11月01日)社名変更 PDF (2015年08月21日)新記載要領に基づく改訂 PDF (2015年04月10日)改訂指示通知対応 PDF (2014年01月24日)その他の注意事項変更　製造販売 ... PDF (2013年05月16日)Gセンサーにアルミパック包装に ...	-	-	-
グルテストNeoスーパー	製造販売／ＰＨＣ株式会社	PDF (2018年04月02日) PDF (2017年11月01日)社名変更 PDF (2015年08月21日)新記載要領に基づく改訂 PDF (2012年05月11日)改訂指示通知対応　製造販売業住 ... PDF (2011年12月16日)製造販売業の所在地変更 PDF (2011年06月24日)平成23年11月17日　薬食安 ... PDF (2010年10月06日)販売業者に関する記載内容の変更 PDF (2009年07月10日)社名変更のため PDF (2008年02月21日)注意文追記	-	-	-
グルテストアイ	製造販売／株式会社アークレイファクトリー	PDF (2017年06月21日)	-	-	-
グルテストアクア	製造販売／株式会社アークレイファクトリー	PDF (2020年07月15日)	-	-	-
グルテストＮｅｏアルファ	製造販売／ＰＨＣ株式会社	PDF (2018年04月02日) PDF (2017年11月01日)社名変更 PDF (2015年08月21日)新記載要領に基づく改訂 PDF (2015年04月10日)改訂指示通知対応 PDF (2014年01月24日)その他の注意事項変更　製造販売 ... PDF (2013年05月16日)グルテストNeoセンサーにアル ...	-	-	-
コントアネクスト　Ｌｉｎｋ２．４	製造販売／ＰＨＣ株式会社	PDF (2018年04月26日) PDF (2017年07月31日)社名変更のため	-	-	-
サラチェッカー　グルコースメーター	製造販売／サラヤ株式会社	PDF (2015年09月28日)	-	-	-
ニプロケアファストメーター	製造販売／ニプロ株式会社	PDF (2017年10月25日) PDF (2011年12月30日)第４版 PDF (2009年08月28日)第3版	-	-	-
ニプロケアファストＣ	製造販売／ニプロ株式会社	PDF (2018年07月18日) PDF (2017年10月25日)第2版	-	-	-
ニプロケアファストＬｉｎｋ	製造販売／ニプロ株式会社	PDF (2023年11月01日) PDF (2018年07月18日)第3版 PDF (2017年10月25日)第2版	-	-	-
ニプロケアファストＲ	製造販売／ニプロ株式会社	PDF (2023年11月01日) PDF (2018年07月18日)第2版 PDF (2016年11月17日)第１版	-	-	-
ニプロフリースタイルフリーダムライト	製造販売／アボットジャパン合同会社	PDF (2023年11月20日) PDF (2020年01月16日)第4版	-	-	-
ニプロＦＳＮｅｘｔ	製造販売／ニプロ株式会社	PDF (2022年07月07日)	-	-	-
ニプロＴＲＵＥｐｉｃｏ	製造販売／ニプロ株式会社	PDF (2017年10月19日) PDF (2014年06月17日)第２版 PDF (2013年06月04日)第1版	-	-	-
フォラケア　ホームボイス	製造販売／株式会社フォラケア・ジャパン	PDF (2015年08月18日)	-	-	-
フォラケア・グラフィック	製造販売／株式会社フォラケア・ジャパン	PDF (2015年08月17日)	-	-	-
フォラケア・グラフィック	製造販売／株式会社フォラケア・ジャパン	PDF (2022年05月09日)	-	-	-
フォラケア・スリム	製造販売／株式会社フォラケア・ジャパン	PDF (2024年03月21日)	-	-	-
フォラケア・ミニ	製造販売／株式会社フォラケア・ジャパン	PDF (2024年03月21日)	-	-	-
フリースタイルフリーダムライト	製造販売／アボットジャパン合同会社	PDF (2019年12月31日)	-	-	-
フリースタイルプレシジョンネオ	製造販売／アボットジャパン合同会社	PDF (2019年12月31日)	-	-	-
メディセーフフィット	製造販売／テルモ株式会社	HTML PDF (2023年03月27日)	-	-	-
メディセーフフィットスマイル	製造販売／テルモ株式会社	HTML PDF (2023年03月27日)	-	-	-
メディセーフフィットボイス	製造販売／テルモ株式会社	HTML PDF (2012年06月22日)	-	-	-
メディセーフライト	製造販売／テルモ株式会社	HTML PDF (2023年01月18日)	-	-	-
ワンタッチウルトラビュー	製造販売／LifeScan Japan株式会社	PDF (2019年11月22日)	-	-	-
ワンタッチベリオIQ	製造販売／LifeScan Japan株式会社	PDF (2019年11月22日)	-	-	-
ワンタッチベリオビュー	製造販売／LifeScan Japan株式会社	PDF (2023年06月14日) PDF (2019年10月01日)承継に伴う製造販売業者変更	-	-	-
ワンタッチベリオリフレクト	製造販売／LifeScanJapan株式会社	PDF (2023年07月03日) PDF (2020年04月09日)新規	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
	2015年7月21日	2015年07月21日薬食安発0721第3号
	2011年11月17日	2011年11月17日薬食安発1117第1号
	2007年9月7日	2007年09月07日薬食安発第0907001号
	2006年3月3日	2006年03月03日薬食安発第0303001号
	2005年2月7日	2005年02月07日薬食安発第0207004号

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
	2011年11月1日	血糖測定器の取扱い上の注意について
	2011年11月1日	Precautions in Handling of Blood Glucose Meter

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル