Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般的名称 自己検査用グルコース測定器

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アキュチェック ST メーター製造販売/ロシュDCジャパン株式会社- - -
アキュチェックアビバ製造販売/ロシュDCジャパン株式会社- - -
アキュチェックアビバ ナノ製造販売/ロシュDCジャパン株式会社- - -
アキュチェックガイド製造販売/ロシュDCジャパン株式会社- - -
アキュチェックコンパクトプラス(黒)製造販売/ロシュDCジャパン株式会社- - -
アキュチェックモバイル製造販売/ロシュDCジャパン株式会社- - -
グルコカード 01製造販売/株式会社アークレイファクトリー- - -
グルコカード G+メーター製造販売/PHC株式会社
PDF (2015年08月21日)新記載要領に基づく改訂
PDF (2012年05月11日)改訂指示通知対応 製造販売業住 ...
PDF (2011年12月16日)製造販売業の所在地変更
PDF (2011年06月24日)平成23年11月17日 薬食安 ...
PDF (2010年10月06日)販売業者に関する記載内容の変更
PDF (2009年07月10日)社名変更のため
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グルコカード プライム製造販売/株式会社アークレイファクトリー- - -
グルコカード プラスケア製造販売/株式会社アークレイファクトリー- - -
グルコカード Gブラック製造販売/PHC株式会社
PDF (2015年08月21日)新記載要領に基づく改訂
PDF (2015年04月10日)改訂指示通知対応
PDF (2014年01月24日)その他の注意事項変更 製造販売 ...
PDF (2013年05月16日)Gセンサーにアルミパック包装に ...
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グルテストNeoスーパー製造販売/PHC株式会社
PDF (2015年08月21日)新記載要領に基づく改訂
PDF (2012年05月11日)改訂指示通知対応 製造販売業住 ...
PDF (2011年12月16日)製造販売業の所在地変更
PDF (2011年06月24日)平成23年11月17日 薬食安 ...
PDF (2010年10月06日)販売業者に関する記載内容の変更
PDF (2009年07月10日)社名変更のため
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グルテストアイ製造販売/株式会社アークレイファクトリー- - -
グルテストアクア製造販売/株式会社アークレイファクトリー- - -
グルテストNeoアルファ製造販売/PHC株式会社
PDF (2015年08月21日)新記載要領に基づく改訂
PDF (2015年04月10日)改訂指示通知対応
PDF (2014年01月24日)その他の注意事項変更 製造販売 ...
PDF (2013年05月16日)グルテストNeoセンサーにアル ...
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コントアネクスト Link2.4製造販売/PHC株式会社
PDF (2017年07月31日)社名変更のため
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サラチェッカー グルコースメーター製造販売/サラヤ株式会社- - -
ニプロケアファストメーター製造販売/ニプロ株式会社- - -
ニプロケアファストC製造販売/ニプロ株式会社- - -
ニプロケアファストLink製造販売/ニプロ株式会社- - -
ニプロケアファストR製造販売/ニプロ株式会社- - -
ニプロフリースタイルフリーダムライト製造販売/アボットジャパン合同会社- - -
ニプロTRUEpico製造販売/ニプロ株式会社- - -
フォラケア ホームボイス製造販売/株式会社フォラケア・ジャパン- - -
フォラケア・グラフィック製造販売/株式会社フォラケア・ジャパン- - -
フォラケア・グラフィック製造販売/株式会社フォラケア・ジャパン- - -
フォラケア・スリム製造販売/株式会社フォラケア・ジャパン- - -
フォラケア・ミニ製造販売/株式会社フォラケア・ジャパン- - -
フリースタイルフリーダムライト製造販売/アボットジャパン合同会社- - -
フリースタイルプレシジョンネオ製造販売/アボットジャパン合同会社- - -
プレシジョン エクシード製造販売/アボット ジャパン株式会社- - -
メディセーフフィット製造販売/テルモ株式会社- - -
メディセーフフィットスマイル製造販売/テルモ株式会社- - -
メディセーフフィットボイス製造販売/テルモ株式会社- - -
メディセーフミニGR-102製造販売/テルモ株式会社- - -
ワンタッチウルトラ製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ワンタッチウルトラビュー製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ワンタッチウルトラビュー製造販売/LifeScan Japan株式会社- - -
ワンタッチベリオIQ製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ワンタッチベリオIQ製造販売/LifeScan Japan株式会社- - -
ワンタッチベリオビュー製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ワンタッチベリオビュー製造販売/LifeScanJapan株式会社- - -
ワンタッチベリオリフレクト製造販売/LifeScan Japan株式会社- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
 2015年7月21日  2015年07月21日薬食安発0721第3号
 2011年11月17日  2011年11月17日薬食安発1117第1号
 2007年9月7日  2007年09月07日薬食安発第0907001号
 2006年3月3日  2006年03月03日薬食安発第0303001号
 2005年2月7日  2005年02月07日薬食安発第0207004号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 2011年11月1日  血糖測定器の取扱い上の注意について
 2011年11月1日  Precautions in Handling of Blood Glucose Meter
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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