主たる一般的名称 移動型デジタル式汎用X線診断装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
DR装置　uDR 380i製造販売／United Imaging Healthcare Japan株式会社- - -
ケアストリームＤＲＸ−Ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ　Ｍｏｂｉｌｅ　システム製造販売／パラゴンケアジャパン株式会社
PDF (2023年03月24日)電話番号の変更
PDF (2023年03月23日)電話番号の変更
PDF (2021年07月14日)電話番号の変更
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回診用X線撮影装置　MobileArtEvolution製造販売／株式会社島津製作所
PDF (2021年07月01日)一部変更認証
PDF (2017年11月24日)注意事項等情報の公表
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回診用X線撮影装置　MobileDaRtEvolution製造販売／株式会社島津製作所
PDF (2023年07月06日)一部変更認証
PDF (2022年12月20日)一部変更認証
PDF (2022年10月04日)一部変更認証
PDF (2021年12月10日)一部変更認証
PDF (2021年07月01日)一部変更認証
PDF (2017年11月24日)注意事項等情報の公表
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回診用X線装置MobileDiagnost　wDR製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
回診用Ｘ線撮影装置　ＣＡＬＮＥＯ　Ｇｏ製造販売／株式会社島津製作所
PDF (2021年12月10日)一部変更認証
PDF (2021年07月01日)一部変更認証
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回診用Ｘ線撮影装置　ＭｏｂｉｌｅＤａＲｔ　ＭＸ８製造販売／株式会社島津製作所- - -
回診用Ｘ線撮影装置　Ｍｏｂｉｒｅｘ　ｉ９製造販売／株式会社島津製作所
PDF (2023年07月06日)一部変更認証
PDF (2022年12月20日)一部変更認証
PDF (2021年07月01日)一部変更認証
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移動型汎用X線装置 AeroDR TX m01製造販売／コニカミノルタ株式会社- - -
移動型汎用X線診断装置 Optima XR製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2009年9月24日  2009年09月24日薬食安発0924第5号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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