主たる一般的名称 骨固定型補聴器

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
CochlearBahaシステム製造販売／株式会社日本コクレア
PDF (2023年06月01日)サイバーセキュリティに関する情 ...
PDF (2020年10月21日)一部変更承認に伴う改訂
PDF (2020年09月02日)一部変更承認による改訂
PDF (2017年12月20日)一部変更承認のため
PDF (2011年11月24日)一部変更承認のため
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メドエル骨導インプラントBONEBRIDGE製造販売／メドエルジャパン株式会社- - -
メドエル骨導インプラントBONEBRIDGE　BCI601製造販売／メドエルジャパン株式会社
PDF (2021年11月29日)通知に基づく改訂
PDF (2021年07月26日)記載追加・変更
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メドエル骨導インプラントBONEBRIDGE　BCI602製造販売／メドエルジャパン株式会社
PDF (2022年08月01日)保管温度の変更
PDF (2021年11月29日)通知に基づく改訂
PDF (2021年07月26日)各種記載変更・追加
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メドエル骨導インプラントBONEBRIDGE（SAMBA BB ウォーターウェア）製造販売／メドエルジャパン株式会社
PDF (2021年07月26日)構成品の追加
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メドエル骨導インプラントBONEBRIDGE（SAMBA BB）製造販売／メドエルジャパン株式会社
PDF (2021年07月26日)構成品の追加
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骨導インプラント Osiaシステム (OSI200インプラント)製造販売／株式会社日本コクレア- - -
骨導インプラント Osiaシステム (OSI300インプラント)製造販売／株式会社日本コクレア- - -
骨導インプラント Osiaシステム (Osia 2/Osia 2(I)サウンドプロセッサ)製造販売／株式会社日本コクレア東京都文京区本郷2-3-7お茶の水元町ビル- - -
骨導インプラント Osiaシステム (Osiaフィッティングソフトウェア)製造販売／株式会社日本コクレア- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2011年03月09日  審査報告書 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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