主たる一般的名称 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Agent パクリタキセルコーティッド バルーンカテーテル製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年08月07日)一部変更承認
PDF (2023年01月27日)一部変更承認
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Euphora PTCA バルーンカテーテル製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
NC Euphora PTCA バルーンカテーテル製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
NC TREK PTCAバルーンカテーテル製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
NC TREK PTCAバルーンカテーテル
（NC TREK NEO）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
NC イマージPTCA バルーンカテーテル
（モノレール）		製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社
PDF (2017年07月15日)XML化対応のみ
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NSE アドバンス PTCA バルーンカテーテル製造販売／ニプロバスキュラー株式会社- - -
PTCA バルーンカテーテル GM102製造販売／ニプロバスキュラー株式会社- - -
PTCA バルーンカテーテル GM103製造販売／ニプロバスキュラー株式会社- - -
PTCA バルーンカテーテル GM202製造販売／ニプロバスキュラー株式会社- - -
PTCAバルーンカテーテルA製造販売／ゼオンメディカル株式会社- - -
PTCAバルーンカテーテルII
（REタイプ）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
PTCAバルーンカテーテルII
（HPタイプ）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
PTCAバルーンカテーテルIII製造販売／フクダ電子株式会社- - -
PTCAバルーンカテーテル　MONTER　（モンテ）製造販売／株式会社京都医療設計- - -
PTCAバルーンカテーテルＶ製造販売／フクダ電子株式会社- - -
RX TREK PTCAバルーンカテーテル製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Sapphire NC 24 バルーンカテーテル製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
Sapphire NC Plus バルーンカテーテル製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
Sapphire NC Pro バルーンカテーテル製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
Sapphire NC Ultra バルーンカテーテル製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
Sapphire Ultra バルーンカテーテル製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
Sapphire2 NC バルーンカテーテル製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
Sapphire2 PRO バルーンカテーテル製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
Sapphire2 バルーンカテーテル製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
Sapphire3 バルーンカテーテル製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
ScoreFlex NC バルーンカテーテル製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
ScoreFlex QUAD スリッピング防止型バルーン製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
ScoreFlex TRIO スリッピング防止型バルーン製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
ScoreFlex バルーンカテーテル製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
ScoreFlex2 バルーンカテーテル製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
SeQuent Please Neo ドラッグ イルーティング バルーンカテーテル製造販売／ニプロ株式会社- - -
Selepass NC PTCA バルーンカテーテル製造販売／株式会社メディカルリーダース- - -
Selepass PTCA バルーンカテーテル製造販売／株式会社メディカルリーダース- - -
アペルタ NSE PTCA バルーンカテーテル製造販売／ニプロバスキュラー株式会社- - -
アペルタNSE V PTCA バルーンカテーテル製造販売／ニプロバスキュラー株式会社- - -
アンジオスカルプトPTCA Evoバルーンカテーテル製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
イマージPTCAバルーンカテーテル
（モノレール）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2021年03月05日)XML化対応のみ
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イマージPTCAバルーンカテーテル
（オーバザワイヤ）		製造販売／ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
PDF (2016年11月01日)XML化対応のみ
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ウルヴァリン コロナリー カッティングバルーン製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2021年11月15日)XML化対応のみ
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カネカPTCAカテーテルCO-R2製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカPTCAカテーテルCO-R6製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカPTCAカテーテルCO-R7製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカPTCAカテーテルCO-R8製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカPTCAカテーテル　迅雷-ZINRAI-製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカカッティングバルーンカテーテルCO-R1製造販売／株式会社カネカ- - -
スプリンターレジェンド製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
スプリンターレジェンド・スーパークロス製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
スプリンターレジェンド・スーパークロス(OTWタイプ)製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
スレッダー PTCA バルーンカテーテル
（モノレール）		製造販売／ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
PDF (2017年07月15日)XML化対応のみ
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スレッダー PTCA バルーンカテーテル
（オーバザワイヤ）		製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社
PDF (2017年07月15日)XML化対応のみ
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テルモＰＴＣＡカテーテルＯＴＷ−1製造販売／テルモ株式会社- - -
テルモＰＴＣＡカテーテルＲＸ−2製造販売／テルモ株式会社- - -
テルモＰＴＣＡカテーテルＲＸ−2（1.9Fr. ＲＫ トリプルマーカー）
（1.9Fr. ＲＫ トリプルマーカー）		製造販売／テルモ株式会社- - -
テルモＰＴＣＡカテーテルＲＸ−2（1.9Fr. ＲＫ）
（1.9Fr. ＲＫ）		製造販売／テルモ株式会社- - -
テルモＰＴＣＡカテーテルＲＸ−3製造販売／テルモ株式会社- - -
テルモＰＴＣＡカテーテルＲＸ−４製造販売／テルモ株式会社- - -
テルモＰＴＣＡカテーテルＲＸ−５製造販売／テルモ株式会社- - -
テンクウ ＰＴＣＡバルーンカテーテル製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ニプロPTCAバルーンカテーテル H－01製造販売／ニプロ株式会社- - -
ラクロス PTCA バルーンカテーテル製造販売／ニプロバスキュラー株式会社- - -
ラクロスNSE PTCAバルーンカテーテル製造販売／ニプロバスキュラー株式会社- - -
血管処置用バルーンカテーテル7製造販売／朝日インテック株式会社- - -
血管処置用バルーンカテーテル8製造販売／朝日インテック株式会社- - -
血管処置用バルーンカテーテルV製造販売／朝日インテック株式会社- - -
血管処置用バルーンカテーテルV製造販売／朝日インテック株式会社- - -
血管処置用バルーンカテーテルVI製造販売／朝日インテック株式会社- - -
Ａｐｏｌｌｏ　ＰＴＣＡ　バルーンカテーテル製造販売／ハナコメディカル株式会社- - -
Ａｒｔｉｍｅｓ　ＰＴＣＡ　バルーンカテーテル製造販売／ハナコメディカル株式会社- - -
ＮＣテンクウ ＰＴＣＡバルーンカテーテル製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ＯＴＷ ＴＲＥＫ ＰＴＣＡバルーンカテーテル製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ＰＴＣＡバルーンカテーテルＩＶ製造販売／フクダ電子株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2019年10月10日  2019年10月10日
 2014年7月28日  2014年07月28日薬食安発0728第１号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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