Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般的名称 二相式気道陽圧ユニット

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
BiPAPAutoSystemOne60シリーズ製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
E30 システム製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
VPAP アダプトSV-A の付属品 加温チューブ(スタンダード)製造販売/レスメド株式会社- - -
VPAP アダプトSV-A の付属品 加温チューブ(スタンダード(酸素ポート付))製造販売/レスメド株式会社- - -
VPAPアダプトSV-A製造販売/レスメド株式会社
PDF (2021年01月20日)令和2年12月21日付 薬生機 ...
PDF (2019年12月12日)外国製造業者名の変更による改訂
PDF (2017年02月22日)薬生安発1122第2号による改 ...
- - -
iSleep 22 バイレベル製造販売/チェスト株式会社- - -
「オートセットCS-A」の付属品 加温チューブ(スタンダード)製造販売/レスメド株式会社- - -
「レスメドAirCurve 10 CS-A」 の付属品 エアチューブ製造販売/レスメド株式会社- - -
オートセットCS-A製造販売/レスメド株式会社
PDF (2019年12月12日)薬生機審発1221第1号/薬生 ...
PDF (2019年08月23日)薬生安発1122第2号による改 ...
- - -
クリーンエア EZ製造販売/株式会社フクダ産業- - -
スマートエアーST製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
スマートベンチレータ Vivo 30製造販売/チェスト株式会社
PDF (2021年01月27日)添付文書改訂による登録更新
- - -
ドリームステーション BiPAP autoSV製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ドリームステーションBiPAPAuto製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ピューリタンベネット 520製造販売/コヴィディエンジャパン株式会社- - -
メディオックス60製造販売/アイ・エム・アイ株式会社- - -
レスメド AirCurve 10 CS-A TJ製造販売/レスメド株式会社
PDF (2019年12月12日)薬生機審発1221第1号/薬生 ...
PDF (2018年03月30日)薬生安発1122第2号による改 ...
- - -
レスメドAirCurve 10 CS-A製造販売/レスメド株式会社
PDF (2019年12月12日)令和2年12月21日付 薬生機 ...
PDF (2018年03月30日)薬生安発1122第2号による改 ...
- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 -  -  - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
 2019年11月22日  2019年11月22日
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 2009年8月1日  人工呼吸器の取扱い時の注意について(その2)
 2009年1月1日  人工呼吸器の取扱い時の注意について(その1)
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.