Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般的名称 成人用人工呼吸器

販売名製造販売業者等添付文書
BiPAP ハイブリッド A30製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン
BiPAPA40システム シルバーシリーズ製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン
BiPAPautoSVAdvancedSystemOne60シリーズ製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン
MONNALT60ベンチレータ製造販売/アイ・エム・アイ株式会社
MONNALベンチレータ(MONNALT50ベンチレータ)製造販売/アイ・エム・アイ株式会社
NKV-330 人工呼吸器製造販売/日本光電工業株式会社
OmniLab システム製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン
V60ベンチレータ製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン
「BiPAP A40システム シルバーシリーズ」の付属品 シルバーシリーズ加温加湿器、シルバーシリーズ加温加湿器HT製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン
「BiPAP A40システム シルバーシリーズ」の附属品 パフォーマンスチューブ 22mm×180cm製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン
「BiPAP フォーカス」/「V60ベンチレータ」の付属品 ディスポーザブル加温加湿呼吸回路製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン
「BiPAP フォーカス」/「V60ベンチレータ」の付属品 ディスポーザブル呼吸回路製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン
「MONNALベンチレータ」の付属品(呼気弁アセンブリ)製造販売/アイ・エム・アイ株式会社
「アヴェアベンチレーター」の付属品製造販売/アイ・エム・アイ株式会社
「トリロジー」/「トリロジー 100 plus」/「トリロジー 200 plus」/「トリロジー O2 plus」の付属品 オプション呼吸回路製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン
「人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ」の構成品 CO2キット製造販売/日本光電工業株式会社
「人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ」の構成品・付属品製造販売/日本光電工業株式会社
「人工呼吸器Tバードシリーズ」の付属品(呼吸回路)製造販売/アイ・エム・アイ株式会社
アコマ人工呼吸器ART-300製造販売/アコマ医科工業株式会社
アコマ人工呼吸器ART−21EX製造販売/アコマ医科工業株式会社
アコマ人工呼吸器ART−800製造販売/アコマ医科工業株式会社
アヴェアベンチレーター製造販売/アイ・エム・アイ株式会社
クリーンエアASTRAL製造販売/レスメド株式会社
スマートベンチレータ Vivo 50製造販売/チェスト株式会社
スマートベンチレータ Vvio 60製造販売/チェスト株式会社
トリロジー製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン
トリロジー100plus製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン
トリロジー200plus製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン
トリロジーO2plus製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン
トリロジー Evoシリーズ製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン
ニューポート ベンチレータ モデル E100 シリーズ
(ニューポートレザーバーバッグ)
製造販売/コヴィディエンジャパン株式会社
ニューポート ベンチレータ モデル E100 シリーズ
(呼気弁)
製造販売/コヴィディエンジャパン株式会社
ニューポート ベンチレータ モデル E100 シリーズ製造販売/コヴィディエンジャパン株式会社
ニューポート ベンチレータ モデル e500 ウェーブ
(呼気バイアルキット)
製造販売/コヴィディエンジャパン株式会社
ニューポート ベンチレータ モデル e500 ウェーブ製造販売/コヴィディエンジャパン株式会社
ニューポート ベンチレータ モデルe360
(フローセンサ)
製造販売/コヴィディエンジャパン株式会社
ニューポート ベンチレータ モデル e360製造販売/コヴィディエンジャパン株式会社
ピューリタンベネット 560製造販売/コヴィディエンジャパン株式会社
ピューリタンベネット 560製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社
ベンチレータ 840製造販売/コヴィディエンジャパン株式会社
ベンチレータ 840
(840NEOフィルタ・ウォータートラップ/840NEO呼気マウントプレート)
製造販売/コヴィディエンジャパン株式会社
ベンチレーターKV−5製造販売/木村医科器械株式会社
ポータブル人工呼吸器Flight60製造販売/パシフィックメディコ株式会社
モデルB−1000製造販売/株式会社TKB
人工呼吸器 HAMILTON-MR1製造販売/日本光電工業株式会社
人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ(HAMILTON-C1)製造販売/日本光電工業株式会社
人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ(HAMILTON-C2)製造販売/日本光電工業株式会社
人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ(HAMILTON-C3)製造販売/日本光電工業株式会社
人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ(HAMILTON-T1)製造販売/日本光電工業株式会社
人工呼吸器 HAMILTON-G5製造販売/日本光電工業株式会社
人工呼吸器 HAMILTON-G5製造販売/日本光電工業株式会社
人工呼吸器 MONNAL T75製造販売/アイ・エム・アイ株式会社
人工呼吸器GALILEO(ガリレオ)シリーズ
(ガリレオゴールド)
製造販売/日本光電工業株式会社
人工呼吸器LTVシリーズ製造販売/パシフィックメディコ株式会社
人工呼吸器RAPHAEL(ラファエル)シリーズ
(ラファエルカラー/ラファエルXTC)
製造販売/日本光電工業株式会社
人工呼吸器Tバードシリーズ(VELAモデル)製造販売/アイ・エム・アイ株式会社
人工呼吸器Tバードシリーズ(VS、VSO2、AVSIII、LEGACYモデル)製造販売/アイ・エム・アイ株式会社
人工呼吸器 クリーンエア VS ULTRA製造販売/フクダ電子株式会社
人工呼吸器 クリーンエア VS INTEGRA製造販売/フクダ電子株式会社

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
 2019年11月22日  2019年11月22日
 2004年11月26日  2004年11月26日薬食安発第1126001号
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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