Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般的名称 成人用人工呼吸器

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
BiPAP A40システム シルバーシリーズ製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
BiPAP A40システム シルバーシリーズ製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
BiPAP autoSV Advanced System One 60 シリーズ製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
BiPAP ハイブリッド A30製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
BiPAPA 40システム シルバーシリーズ製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
MONNALT60ベンチレータ製造販売/アイ・エム・アイ株式会社
PDF (2017年03月24日)一部変更承認
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MONNALベンチレータ(MONNALT50ベンチレータ)製造販売/アイ・エム・アイ株式会社- - -
NKV-330 人工呼吸器製造販売/日本光電工業株式会社- - -
OmniLabシステム製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
R100 アールヒャク製造販売/株式会社メトラン- - -
V60ベンチレータ製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
elisa ベンチレータ 300/500製造販売/アイ・エム・アイ株式会社- - -
「BiPAPフォーカス」/「V60ベンチレータ」の付属品 ディスポーザブル加温加湿呼吸回路製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「BiPAPフォーカス」/「V60ベンチレータ」の付属品 ディスポーザブル呼吸回路製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「MONNALベンチレータ」の付属品(呼気弁アセンブリ)製造販売/アイ・エム・アイ株式会社- - -
「アコマ人工呼吸器ART−300」の付属品製造販売/アコマ医科工業株式会社- - -
「アヴェアベンチレーター」の付属品製造販売/アイ・エム・アイ株式会社- - -
「クリーンエア ASTRAL」の付属品 呼吸回路 チューブ/呼気アダプタモジュール製造販売/レスメド株式会社- - -
「クリーンエア ASTRAL」の付属品 ECOマキシ呼吸回路フィルタ/人工鼻製造販売/レスメド株式会社- - -
「クリーンエアASTRAL」の付属品呼吸回路等製造販売/レスメド株式会社- - -
「人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ」の構成品・付属品製造販売/日本光電工業株式会社- - -
「人工呼吸器 LTVシリーズ」の付属品(ストレートアダプタ)製造販売/アイ・エム・アイ株式会社- - -
「人工呼吸器Tバードシリーズ」の付属品(呼吸回路)製造販売/アイ・エム・アイ株式会社- - -
「人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ」の構成品 CO2キット製造販売/日本光電工業株式会社- - -
アコマ人工呼吸器ART-300製造販売/アコマ医科工業株式会社- - -
アコマ人工呼吸器ART-800製造販売/アコマ医科工業株式会社- - -
アコマ人工呼吸器ART−21EX製造販売/アコマ医科工業株式会社- - -
アヴェアベンチレーター製造販売/アイ・エム・アイ株式会社- - -
クリーンエアASTRAL製造販売/レスメド株式会社
PDF (2019年12月12日)令和2年12月21日付 薬生機 ...
PDF (2018年10月30日)薬生安発1122第2号による改 ...
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スマートベンチレータ Vivo 50製造販売/チェスト株式会社
PDF (2021年01月27日)添付文書改訂による登録更新
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スマートベンチレータ Vivo 50 の付属品 リークポート付呼吸管製造販売/チェスト株式会社- - -
スマートベンチレータ Vivo 50_60_65 の付属品 リークポート製造販売/チェスト株式会社- - -
スマートベンチレータ Vivo 50_60_65の付属品 呼気弁製造販売/チェスト株式会社- - -
スマートベンチレータ Vivo 50_60の付属品 CO2センサ本体製造販売/チェスト株式会社- - -
スマートベンチレータ Vivo 50_60の付属品 FiO2センサ製造販売/チェスト株式会社- - -
スマートベンチレータ Vivo 50の付属品 呼気弁付呼吸管製造販売/チェスト株式会社- - -
スマートベンチレータ Vivo 60製造販売/チェスト株式会社
PDF (2021年01月27日)添付文書改訂による登録更新
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トリロジー製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
トリロジー製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
トリロジー 100 plus製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
トリロジー 100 plus製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
トリロジー 200 plus製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
トリロジー 200 plus製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
トリロジー Evoシリーズ製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
トリロジー O2 plus製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
トリロジー O2 plus製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ニューポート ベンチレータ モデル e500 ウェーブ製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
ニューポートベンチレータモデルE100シリーズ製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
ニューポートベンチレータモデルE100シリーズ製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
ニューポートベンチレータモデルE100シリーズ製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
ニューポートベンチレータモデルe360製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
ニューポートベンチレータモデルe360製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
ピューリタンベネット 560製造販売/コヴィディエンジャパン株式会社- - -
ベンチレータ840製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
ベンチレーターKV−5製造販売/木村医科器械株式会社- - -
ベンチレータ840製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
ベンチロジックLS製造販売/AJMD株式会社- - -
モデルB−1000製造販売/株式会社TKB- - -
ラングベンチレータALV3000製造販売/株式会社アイビジョン- - -
人工呼吸器 HAMILTON-G5製造販売/日本光電工業株式会社- - -
人工呼吸器MONNALT75製造販売/アイ・エム・アイ株式会社- - -
人工呼吸器Tバードシリーズ(VELAモデル)製造販売/アイ・エム・アイ株式会社- - -
人工呼吸器Tバードシリーズ(VS、VSO2、AVSIII、LEGACYモデル)製造販売/アイ・エム・アイ株式会社- - -
人工呼吸器 HAMILTON-C6製造販売/日本光電工業株式会社- - -
人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ(HAMILTON-C1)製造販売/日本光電工業株式会社- - -
人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ(HAMILTON-C2)製造販売/日本光電工業株式会社- - -
人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ(HAMILTON-C3)製造販売/日本光電工業株式会社- - -
人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ(HAMILTON-T1)製造販売/日本光電工業株式会社- - -
人工呼吸器 HAMILTON-G5製造販売/日本光電工業株式会社- - -
人工呼吸器 HAMILTON-MR1製造販売/日本光電工業株式会社- - -
人工呼吸器 LTVシリーズ製造販売/アイ・エム・アイ株式会社- - -
人工呼吸器 クリーンエア VS ULTRA製造販売/フクダ電子株式会社- - -
人工呼吸器 クリーンエア VS INTEGRA製造販売/フクダ電子株式会社- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
 2019年11月22日  2019年11月22日
 2004年11月26日  2004年11月26日薬食安発第1126001号
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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