主たる一般的名称 超音波手術器

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
LOTUS超音波凝固切開装置
（ジェネレータ、フットスイッチ）		製造販売／株式会社TKB- - -
LOTUS超音波凝固切開装置
（トランスデューサ、ハンドピース）		製造販売／株式会社TKB- - -
Sonicision7コードレスシステム製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -
Sonicision7コードレスシステム製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -
Sonicisionカーブドジョーコードレスシステム製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -
TB/SBトランスデューサー製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
アルスロビート　トランスデューサー　ATD-100製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ウルトラキュレット製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
コードレストランスデューサー製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
サウンドリーチSR7 (ジェネレータ、フットスイッチ)製造販売／ジェネシス・メドテック・ジャパン株式会社- - -
サウンドリーチSR7(シアーズ)製造販売／ジェネシス・メドテック・ジャパン株式会社- - -
サウンドリーチSR7(トランスデューサ)製造販売／ジェネシス・メドテック・ジャパン株式会社- - -
サージカル ティシュー マネージメント システム
（超音波凝固切開装置 USG-400）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
サージカル ティッシュー マネージメント システム
（サンダービート トランスデューサー TD-TB400）／（ソニックビート トランスデューサー TD-SB400）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
サージカル　ティシュー　マネージメント　システム
（サンダービート　5mm、45cm、フロントドライブグリップ　TB-0545FC）／（サンダービート　5mm、35cm、フロントドライブグリップ　TB-0535FC）／...		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
サージカル　ティシュー　マネージメント　システム
（ソニックビート5mm、45cm、フロントドライブグリップ　SB-0545FC）／（ソニックビート5mm、35cm、フロントドライブグリップ　SB-0535FC）／（ソ...		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
スマートキュレット製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
センハンス・ウルトラソニック　システム製造販売／アセンサス・サージカル・ジャパン株式会社- - -
ソノペットＵＳＴ−２００１アルファ（25Kストレートハンドピース、25K/34Kアングルハンドピース）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ソノペットＵＳＴ−２００１アルファ（25MS/25MAユニバーサルハンドピース）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ソノペットＵＳＴ−２００１アルファ（MSLハンドピース）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ソノペットＵＳＴ−２００１アルファ（コンソール、フットスイッチ、フィルターチューブ）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ソノペットｉＱ製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ハーモニック スカルペル II
（GEN11 専用）		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ハーモニック ブルーハンドピース
（GEN11 専用）		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ハーモニック　スカルペル製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ハーモニック　スカルペル製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ハーモニック　スカルペル　II製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ハーモニック　スカルペル　II製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ハーモニック　スカルペル　II製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ハーモニック　スカルペル　II製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ハーモニック　スカルペル　II製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ハーモニック　スカルペル　II
（ハンドピース、ブレードレンチ、テストチップ）		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ハーモニック　ブルーハンドピース製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
超音波バイポーラ手術装置　USG-410製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
超音波手術システム SonoSurg
（ソノサージGEハンドピース）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
超音波手術システム SonoSurg
（ソノサージ ジェネレーターセット SonoSurg-G2 Set）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
超音波手術システム SonoSurg
（ソノサージ ロングフックΦ5mm T3060）／（ソノサージ ショートフックΦ5mm T3080）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
超音波手術システム SonoSurg
（ソノサージ トランスデューサー SonoSurg-T2H）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
超音波手術システム SonoSurg
（ソノサージ トランスデューサー SonoSurg-T2H-C）／（ソノサージ着脱ケーブル MAJ-1121）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
超音波手術システム SonoSurg
（ソノサージ イリゲーションユニット SonoSurg-IU）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
超音波手術システム SonoSurg
（（ソノサージGEハンドスイッチ MAJ-1100））		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
超音波手術システム SonoSurg
（（ソノサージUSハンドスイッチ MAJ-677））		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
超音波手術システム SonoSurg
（ソノサージ スモール ハンドピース シリーズ）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
超音波手術システム SonoSurg
（ソノサージ シザースΦ5mmシリーズ）／（ソノサージ シザースΦ5mmHF付シリーズ）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
超音波手術システム SonoSurg
（ソノサージMSハンドピース）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
関節鏡下超音波手術システム
（関節鏡下超音波手術装置 AUG-100）／（アルスロビート用フットスイッチ MAJ-2362）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ＥＥＳジェネレーター製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Ｓｏｎｉｃｉｓｉｏｎカーブドジョーコードレスシステム製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2018年8月8日  2018年08月08日
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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