主たる一般的名称 内視鏡下拡張用カテーテル

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Elation　呼吸器拡張バルーンカテーテル製造販売／メリットメディカル・ジャパン株式会社- - -
Elation　消化管拡張バルーンカテーテル製造販売／メリットメディカル・ジャパン株式会社- - -
Multistage消化管用バルーンカテーテル ガイドワイヤー付き製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
PET バルーンダイレーター製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2018年04月23日)新記載要領に基づく改訂
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カネカ呼吸器拡張バルーン製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカ気管支拡張カテーテルＢＲ－Ｎ１製造販売／株式会社カネカ- - -
ニューベント製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ニューベント耳管拡張バルーン製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
呼吸器用拡張バルーン製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2015年06月01日)一部変更承認
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気道用バルーン製造販売／スーガン株式会社- - -
消化管用バルーンダイレータ製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ＸｐｒＥＳＳ　ＥＮＴ　Ｄｉｌａｔｉｏｎ　システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ＸｐｒＥＳＳ　ＥＮＴ　Ｄｉｌａｔｉｏｎ　システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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