全人工肩関節

主たる一般的名称	全人工肩関節

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
Arrow人工肩関節	製造販売／バイオジェネシス株式会社	PDF (2021年05月06日)	-	-	-
DELTA XTEND リバースショルダーシステム（モジュラー）	製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	HTML PDF (2025年02月14日)	-	-	-
INHANCE リバース人工肩関節システム	製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	HTML PDF (2026年06月10日)	-	-	-
INHANCE 人工肩関節システム	製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	HTML PDF (2026年06月10日)	-	-	-
Limaショルダー・システム	製造販売／エノヴィスジャパン株式会社	PDF (2024年05月01日) PDF (2022年07月28日)製造販売業者名変更 PDF (2021年01月06日)改訂理由：令和元年8月1日付通 ...	-	-	-
Limaリバースショルダー・システム	製造販売／エノヴィスジャパン株式会社	PDF (2024年05月01日) PDF (2022年07月28日)製造販売業者名変更 PDF (2021年01月12日)改訂理由：令和元年8月1日付通 ...	-	-	-
MEDACTA 人工肩関節システム	製造販売／メダクタジャパン株式会社	HTML PDF (2025年10月01日)	-	-	-
MEDACTA 人工肩関節システムリバース型	製造販売／メダクタジャパン株式会社	HTML PDF (2025年10月01日)	-	-	-
Univers Revers 人工肩関節	製造販売／Arthrex Japan合同会社	PDF (2026年04月01日) PDF (2026年03月04日)併用医療機器情報の追加 PDF (2025年07月30日)誤記修正 PDF (2025年06月26日)使用方法記載の誤記修正のための ...	-	-	-
エキノックス　ショルダーシステム	製造販売／アドヴィタ・オルソ・ジャパン株式会社	PDF (2025年12月26日) PDF (2023年03月13日)自主改訂 PDF (2021年08月01日)自主改訂	-	-	-
エキノックス　スモールリバース	製造販売／アドヴィタ・オルソ・ジャパン株式会社	PDF (2025年12月26日) PDF (2023年03月13日)自主改訂 PDF (2021年08月01日)自主改訂	-	-	-
エクリスアセンドフレックスリバース	製造販売／ライトメディカル株式会社	PDF (2020年07月13日)	-	-	-
エクリス・リバース人工肩関節	製造販売／ライトメディカル株式会社	PDF (2020年07月13日)	-	-	-
エクリス・リバース人工肩関節	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2025年11月06日)	-	-	-
コンプリヘンシブショルダーフラクチャーシステム	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年07月28日) PDF (2025年06月25日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2021年02月25日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2018年02月28日)MR通知対応、IFUの変更,使 ...	-	-	-
コンプリヘンシブショルダーリビジョンステム	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年07月28日) PDF (2025年06月25日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2020年10月09日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2018年03月29日)MR通知対応、IFU(製造元英 ...	-	-	-
コンプリヘンシブショルダー　リビジョンステム	製造販売／バイオメット・ジャパン株式会社	HTML PDF (2013年09月02日)	-	-	-
コンプリヘンシブリバースショルダーシステム	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年01月05日) PDF (2025年08月07日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2025年06月25日)MR条件修正 PDF (2024年10月07日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2022年03月29日)警告欄に条件を記載、禁忌・禁止 ... PDF (2018年03月12日)改訂	-	-	-
コンプリヘンシブ　ショルダー　フラクチャー　システム	製造販売／バイオメット・ジャパン株式会社	HTML PDF (2013年09月02日)	-	-	-
コンプリヘンシブ　リバース　Ti	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年03月12日) PDF (2025年08月07日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2025年06月25日)MR条件修正 PDF (2024年10月07日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2021年09月03日)警告欄に条件を記載、禁忌・禁止 ...	-	-	-
コンプリヘンシブリバースエンハンスメント	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年02月25日) PDF (2025年07月30日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2024年10月07日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2021年04月15日)警告欄に条件を記載、禁忌・禁止 ... PDF (2020年07月01日)MR通知対応	-	-	-
ソーラー　トータルショルダーシステム	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2022年01月19日)	-	-	-
トラベキュラーメタル　ショルダーシステム	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年05月13日) PDF (2025年09月19日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2025年06月16日)製造所変更 PDF (2022年02月17日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2020年11月02日)MR通知対応 PDF (2018年03月19日)MR通知対応、IFU(製造元英 ...	-	-	-
トラベキュラーメタル　リバースショルダーシステム	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年01月07日) PDF (2025年05月15日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2022年07月25日)内容の整備、MR情報の改訂 PDF (2021年12月28日)MR安全性情報の修正、不具合・ ... PDF (2021年09月06日)IFUの変更　使用上の注意追加 PDF (2020年11月02日)製造所名変更 PDF (2020年06月26日)MR通知対応、IFU(製造元英 ...	-	-	-
トルニエ　アセンドフレックス　リバース	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2025年11月06日)	-	-	-
バイオメット　ショルダー　ポーラスコーティングシステム	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年06月26日) PDF (2025年06月25日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2018年05月10日)電話番号変更に伴う改訂	-	-	-
バイオモジュラー　ショルダーシステム	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年07月24日) PDF (2025年06月25日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2020年08月28日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2018年05月10日)スポンジ同梱についての記載を追 ...	-	-	-
ビリアーニ／フラトー人工肩関節	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年10月09日) PDF (2025年06月11日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2021年12月07日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2020年11月02日)IFUの変更　重要な基本的注意 ... PDF (2018年03月08日)MR通知対応	-	-	-
フィジオショルダーシステム	製造販売／京セラメディカル株式会社	PDF (2025年11月28日)	-	-	-
フィジオショルダーシステム	製造販売／京セラメディカル株式会社	PDF (2025年11月28日)	-	-	-
フィジオショルダーシステム	製造販売／京セラメディカル株式会社	PDF (2025年11月28日)	-	-	-
フィジオショルダーシステム	製造販売／京セラメディカル株式会社	PDF (2025年11月28日)	-	-	-
リユニオンＴＳＡ	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2021年07月27日)	-	-	-
人工肩関節システムグローバルアドバンテージ	製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	HTML PDF (2025年02月14日)	-	-	-
Ｌｉｍａグレノスフィア４０ｍｍ	製造販売／エノヴィスジャパン株式会社	PDF (2024年05月01日) PDF (2023年05月08日)製造販売業者名変更 PDF (2022年07月27日)記載整備による改訂 PDF (2021年01月13日)改訂理由：令和元年8月1日付通 ...	-	-	-
ＳＭＲリバースＨＰ	製造販売／エノヴィスジャパン株式会社	PDF (2024年05月01日) PDF (2024年04月15日)製造販売業者名変更 PDF (2023年07月07日)変更箇所【形状・構造及び原理等 ...	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

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