主たる一般的名称 OCT画像診断装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
HF-OCT イメージングシステム製造販売／ニプロバスキュラー 株式会社- - -
SJM　FD-OCT　Integratedイメージングシステム製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
SJM　FD-OCTイメージングシステム製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
「SJM　FD-OCTイメージングシステム」の付属品
（ワイボックス）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
「ルナウェーブ」の付属品（光コネクタクリーナ コード番号：ＬＷ−１０Ｃ）
（光コネクタクリーナ コード番号：ＬＷ−１０Ｃ）		製造販売／テルモ株式会社- - -
オクティナ製造販売／株式会社吉田製作所- - -
オーパスウェーブ製造販売／テルモ株式会社- - -
ルナウェーブ製造販売／テルモ株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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