主たる一般的名称 人工心膜用補綴材

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
AMPLATZER　PFOオクルーダー製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ASD閉鎖セット製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Figulla Flex II ASD閉鎖セット製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
ゴア カーディオフォーム セプタルオクルーダー製造販売／日本ゴア合同会社- - -
ゴア　カーディオフォーム　ASDオクルーダー製造販売／日本ゴア合同会社- - -
ゴアテックスEPTFEパッチII
（心膜用シート）		製造販売／日本ゴア合同会社
PDF (2013年11月12日)新記載要領に基づく改訂
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ペリビーム製造販売／株式会社多磨バイオ
PDF (2019年03月15日)滅菌有効期限を1年から3年に変 ...
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弁周囲逆流閉鎖セット製造販売／日本ライフライン株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2023年05月11日  審査報告書 申請資料概要
 2019年05月28日  審査報告書 申請資料概要
 2014年11月06日  再審査報告書 - 
 2005年03月25日  審査報告書 - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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