主たる一般的名称 アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
C2 コロナリー IVL カテーテル製造販売／Shockwave Medical Japan株式会社
PDF (2024年04月06日)臨床試験完了による情報更新
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C2 コロナリー IVL カテーテル
（C 2+ 　コロナリー　IVL　カテーテル）		製造販売／選任製造販売業者Shockwave Medical Japan株式会社- - -
Diamondback 360 Coronary Orbital Atherectomy システム
（参考情報の備考欄に記載）		製造販売／＜選任製造販売業者＞アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Diamondback 360 Coronary Orbital Atherectomy システム
（ViperSlide潤滑剤）		製造販売／＜選任製造販売業者＞アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Peripheral Orbital Atherectomy システム
（参考情報の備考欄に記載）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Shockwave C2 Aero コロナリー IVL カテーテル製造販売／Shockwave Medical Japan株式会社- - -
ジェットストリーム　アテレクトミー　システム
（カテーテルセット）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
ジェットストリーム　アテレクトミー　システム
（コンソール）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
ペリフェラル ロータブレーターPRO
（アドバンサ/カテーテル、ガイドワイヤ）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
ロータブレーター
（ロータブレーターアドバンサ／カテーテル）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2021年04月12日)XML化対応のみ
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ロータブレーター
（ロータブレーターWireClipトルカー付きガイドワイヤー）		製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社
PDF (2026年01月23日)XML化対応のみ
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ロータブレーター
（ロータブレーターコンソール）		製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社
PDF (2017年11月25日)XML化対応のみ
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ロータブレーターPRO
（アドバンサ/カテーテル）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年01月15日)一部変更承認
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ロータブレーターPRO
（コンソール）		製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社
PDF (2024年04月30日)一部変更承認
PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ...
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2025年07月03日  審査報告書 申請資料概要
 2022年03月28日  審査報告書 申請資料概要
 2021年10月26日  審査報告書 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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