一般的名称 X線画像診断装置ワークステーション用プログラム

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
3mensioワークステーション製造販売/ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社- - -
CAAS ワークステーション製造販売/ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社- - -
ExactechGPSShoulderプランニングソフト製造販売/イグザクテック株式会社
PDF (2021年08月01日)一部変更による改訂
- - -
NuvaLine アプリケーション製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
アキレスキャン製造販売/株式会社東日本技術研究所- - -
ファットスキャン製造販売/株式会社東日本技術研究所- - -
医用画像処理ソフトウェアDirectPath製造販売/サイバネットシステム株式会社- - -
医用画像解析ソフトウェア Chest Bone Indicator (専用ソフトウェア)製造販売/iSurgery株式会社- - -
医用画像解析ソフトウェア EIRL Chest Metry製造販売/エルピクセル株式会社- - -
医用画像解析ソフトウェアEIRL X-ray Lung nodule製造販売/エルピクセル株式会社- - -
医用画像解析ソフトウェアEIRLChestMetry製造販売/エルピクセル株式会社
PDF (2021年12月23日)軽微変更届提出にともなう改訂
PDF (2021年01月03日)一部変更認証
- - -
医用画像解析ソフトウェア EIRL Chest XR製造販売/エルピクセル株式会社
PDF (2022年12月27日)軽微変更届提出にともなう改訂
- - -
医用画像解析ソフトウェア EIRL X−Ray Lung nodule製造販売/エルピクセル株式会社- - -
画像収集ソフトウェア VXvue製造販売/株式会社ダブリューエスエム- - -
画像解析ソフトウェア Hyper Q−Net製造販売/富士フイルムヘルスケア株式会社- - -
画像診断支援ソフトウェア KDSS-CXR-AI-101製造販売/コニカミノルタ株式会社- - -
画像診断支援ソフトウェア KDSS-MMG-BA-100製造販売/コニカミノルタ株式会社- - -
線維化を伴う間質性肺疾患検出支援プログラムBMAX製造販売/コスモテック株式会社- - -
肺結節検出プログラム syngo.CT Lung CAD製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
胸部X線肺炎検出エンジン DoctorNet JLK-CRP製造販売/株式会社ドクターネット- - -
COVID−19肺炎画像解析プログラム  Ali−M3製造販売/株式会社MICメディカル- - -
COVID−19肺炎解析ソフトウェア SCO−PA01製造販売/キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
COVID−19肺炎解析ソフトウェア SCO−PA01製造販売/キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
HOPE LifeMark−CAD 肺炎画像解析支援プログラム for COVID−19製造販売/富士通Japan株式会社- - -
Therenva EndoSize ワークステーション製造販売/日本ライフライン株式会社- - -
X線画像診断装置ワークステーション用プログラム AI−Station製造販売/株式会社島津製作所
PDF (2022年04月08日)一部変更認証
- - -
X線画像診断装置ワークステーション用プログラム UT−Station製造販売/株式会社島津製作所- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 -  -  - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.