主たる一般的名称 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Buzzナビゲーションシステム製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
Cube4D　ナビゲーションシステム製造販売／株式会社アダチ- - -
Curve2ナビゲーションシステム製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
Curve2ナビゲーションシステム（EMディスポーザブルスタイレット）製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
Curve2ナビゲーションシステム（EMディスポーザブル粘着ホルダーペイシェントリファレンス用）製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
Curve2ナビゲーションシステム（タッチペン）製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
Curve2ナビゲーションシステム（ディスポーザブルクリップオンリモートコントロール）製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
Curve2ナビゲーションシステム（ディスポーザブルスタイレット）製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
Curve2ナビゲーションシステム（レジストレーションマーカー）製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
Curve2ナビゲーションシステム（赤外線反射ボール）製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
Curveナビゲーションシステム製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
Curveナビゲーションシステム（Cirqロボットアームシステム）製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
Curveナビゲーションシステム（Cirqロボティクス用ディスポーザブルバイオプシードリルビット）製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
Curveナビゲーションシステム（Cirqロボティクス用器具類）製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
Curveナビゲーションシステム（ディスポーザブルキネマティックユニット）製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
Curveナビゲーションシステム（ドリルビットCRANIAL）製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
ExcelsiusGPS　ガイド機能付きナビゲーション　システム製造販売／グローバスメディカル株式会社- - -
Geniant Cranial ナビゲーションシステム製造販売／ジャパンコーヨン株式会社
PDF (2026年05月19日)併用医療機器の追加
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Kickナビゲーションシステム製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
Kickナビゲーションシステム(DEPUYSYNTHES)製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
Navient ナビゲーションシステム製造販売／株式会社サージカル・スパイン- - -
Q GUIDANCEプラットフォーム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Q GUIDANCEプラットフォーム
（（トラッカー））		製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Q GUIDANCEプラットフォーム
（（SPINEマスクトラッカー））		製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Q GUIDANCEプラットフォーム
（（光学式インスツルメント））		製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Q GUIDANCEプラットフォーム
（（キャリブレーションデバイス））		製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Q GUIDANCEプラットフォーム
（（ストライカー オーソペディック ガイダンスシステム））		製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Q GUIDANCEプラットフォーム
（（クラニアルマスクトラッカー））		製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Q GUIDANCEプラットフォーム
（（EMスタイレット））		製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Q GUIDANCEプラットフォーム
（（EMインストゥルメント アダプターボックス））		製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Renishawニューロメート製造販売／株式会社エムビーエス- - -
Traceyナビゲーションシステム製造販売／株式会社アダチ- - -
fiagonナビゲーションシステム製造販売／株式会社アダチ- - -
「fiagonナビゲーションシステム」の附属品製造販売／株式会社アダチ- - -
コールブリ　advance製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
ステルスAutoguide製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ステルスステーション Flex ENT製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ステルスステーションFlexENTの付属品製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ステルスステーション　ナビゲーションシステム製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ステルスステーション　ナビゲーションシステム　付属品（1）製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ステルスステーション　ナビゲーションシステム　付属品（2）製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ステルスステーション　ナビゲーションシステム　付属品（３）製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ステルスステーションＳ８製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ステルスステーションＳ８の付属品(光学式ナビゲーションアタッチメント)製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ステルスステーションＳ８の付属品（磁場式リファレンス）製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ストライカー　ＥＮＴナビゲーションシステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカーＮＡＶ３　プラットフォーム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカーＮＡＶ３ｉ プラットフォーム（クラニアルマスクトラッカー）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカーＮＡＶ３ｉ プラットフォーム（ＳＰＩＮＥマスクトラッカー）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカーＮＡＶ３ｉ　プラットフォーム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
トランス・ビジブル・ナビゲーションシステム製造販売／ミズホ株式会社- - -
ナビゲーションカートＩＩシステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ナビゲーションカートＩＩシステム（nGeniusユニバーサルトラッカ、nGenius脛骨トラッカ、nGenius大腿骨トラッカのみ）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ナビゲーションカートＩＩシステム（マスクコミュニケーションユニット）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ナビゲーションカートＩＩシステム（患者レジストレーションマスク）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ニューロナビゲータ製造販売／ミズホ株式会社- - -
レクセル　ステレオタクティック　システム製造販売／エレクタ株式会社- - -
Ｆｕｓｉｏｎコンパクト製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Ｆｕｓｉｏｎコンパクトの付属品製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ＮＡＶ１ナビゲーションシステム製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
Ｑ　ＧＵＩＤＡＮＣＥプラットフォーム（キャリブレーションデバイス）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｑ　ＧＵＩＤＡＮＣＥプラットフォーム（ストライカー　オーソペディック　ガイダンスシステム）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｑ　ＧＵＩＤＡＮＣＥプラットフォーム（トラッカー）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｑ　ＧＵＩＤＡＮＣＥプラットフォーム（光学式インスツルメント）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｑ　ＧＵＩＤＡＮＣＥプラットフォーム（ＥＭ　インストゥルメント　アダプターボックス）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｑ　ＧＵＩＤＡＮＣＥプラットフォーム（ＥＭスタイレット）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｑ　ＧＵＩＤＡＮＣＥプラットフォーム（ＳＰＩＮＥマスクトラッカー）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ＱＧＵＩＤＡＮＣＥプラットフォーム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ＱＧＵＩＤＡＮＣＥプラットフォーム（クラニアルマスクトラッカー）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ｅＮｌｉｔｅシステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ｊｏｉｍａｘ　ナビゲーションシステム製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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