耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置

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主たる一般的名称	耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
Interacoustics　セラ	製造販売／ダイアテックジャパン株式会社	PDF (2026年04月17日) PDF (2025年08月13日)EMC規格更新 PDF (2024年04月11日)製造販売業者の移転	-	-	-
Interacousticsタイタン	製造販売／ダイアテックジャパン株式会社	PDF (2025年08月13日) PDF (2024年04月11日)製造販売業者の移転	-	-	-
アキュスクリーンシリーズ	製造販売／日本光電工業株式会社	PDF (2023年06月16日)	-	-	-
イージースクリーン	製造販売／ダイアテックジャパン株式会社	PDF (2026年04月17日) PDF (2025年08月13日)EMC規格更新 PDF (2024年04月11日)製造販売業者の移転	-	-	-
エクリプス	製造販売／ダイアテックジャパン株式会社	PDF (2025年08月13日) PDF (2024年04月11日)製造販売業者の移転	-	-	-
パスメディカルQSCREEN	製造販売／株式会社ICST	PDF (2023年01月24日)	-	-	-
パスメディカルSENTIERO	製造販売／株式会社ICST	PDF (2023年03月10日)	-	-	-
聴覚スクリーナーaudioscreener2	製造販売／リオン株式会社	PDF (2026年08月13日) PDF (2022年11月14日)規格更新に伴う添付文書の記載整 ...	-	-	-
誘発反応検査装置AuderaPro	製造販売／リオン株式会社	PDF (2025年06月23日)	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

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