主たる一般的名称 脳波計

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ArcEssentia　脳波計製造販売／アイ・エム・アイ株式会社- - -
「脳波計　EEG-1200シリーズ　ニューロファックス」の構成品　ソフトウェアキット　QP-265A製造販売／日本光電工業株式会社- - -
「脳波計　EEG-1200シリーズ　ニューロファックス」の構成品　レビュープログラム　QP-112A（汎用コンピュータ版）製造販売／日本光電工業株式会社
PDF (2022年10月21日)一部変更認証
PDF (2021年02月25日)軽微変更届出
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スリープスコープ（SW0001）製造販売／スリープウェル株式会社
PDF (2024年06月03日)改訂（第6版）
PDF (2023年06月19日)改訂（第5版）
PDF (2022年12月26日)改訂（第4版）
PDF (2021年06月18日)改訂(第3版）
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デジタルビデオユニット／マイクセット／スピーカセット／DVD-RAMドライブユニット
（「脳波計　EEG-1000シリーズ　ニューロファックス」の構成品）／（「脳波計　EEG-1000シリーズ　ニューロファックス」の構成品）／（「脳...		製造販売／日本光電工業株式会社- - -
デジタル脳波システム　コメットプラス製造販売／フクダ電子株式会社- - -
デジタル脳波計　ＧＥＳ４００シリーズ　クリニカル製造販売／株式会社ミユキ技研
PDF (2025年09月07日)住所移転のため変更
PDF (2021年07月21日)使用方法修正、製造所修正
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ニコレーワン製造販売／ガデリウス・メディカル株式会社- - -
ニューロワークス製造販売／ガデリウス・メディカル株式会社- - -
ポリメイト　クリニカル製造販売／株式会社ミユキ技研
PDF (2024年10月23日)一部変更及び軽微変更による更新
PDF (2022年02月28日)ソフト登録漏れ追加
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ポリメイト　Ｇｏ製造販売／株式会社ミユキ技研- - -
ミニ電極接続箱 JE-114A／ミニ電極接続箱 JE-115A／ミニ電極接続箱 JE-116A／ミニ電極接続箱 JE-913A／ミニ電極接続箱 JE-922A
（「脳波計　EEG-7400シリーズ　ニューロファックス」の付属品）／（「脳波計　EEG-1000シリーズ　ニューロファックス」の付属品）／（「脳...		製造販売／日本光電工業株式会社- - -
脳波アンプユニット　JE-940A製造販売／日本光電工業株式会社
PDF (2022年11月11日)軽微変更届出
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脳波計 EEG-1200シリーズ ニューロファックス（EEG-1214・EEG-1218・EEG-1224・EEG-1200）製造販売／日本光電工業株式会社- - -
脳波計　EEG-1000シリーズ　ニューロファックス製造販売／日本光電工業株式会社- - -
脳波計　EEG-1200シリーズ　ニューロファックス（EEG-1274・EEG-1278・EEG-1284・EEG-1260・EEG-1290）製造販売／日本光電工業株式会社
PDF (2023年07月24日)一部変更認証
PDF (2022年11月16日)軽微変更届出
PDF (2021年02月25日)軽微変更届出
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脳波計　EEG-1250　ニューロファックス製造販売／日本光電工業株式会社
PDF (2021年02月19日)一部変更認証
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脳波計　EEG-7400シリーズ　ニューロファックス製造販売／日本光電工業株式会社- - -
脳波計　EEG-9100　ニューロファックス μ製造販売／日本光電工業株式会社- - -
脳波計　EEG-9200　ニューロファックス製造販売／日本光電工業株式会社- - -
脳波計　Graelシリーズ製造販売／フクダ電子株式会社- - -
過呼吸ユニット（ZE-740A）／過呼吸ユニット（ZE-510A）
（「脳波計　EEG-7400シリーズ　ニューロファックス」の構成品）／（「脳波計　EEG-1000シリーズ　ニューロファックス」の付属品）		製造販売／日本光電工業株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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