主たる一般的名称 手術用ロボット手術ユニット

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
AQUABEAM ロボットシステム製造販売／ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社- - -
CORI サージカルシステム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
CUVIS-jointシステム製造販売／京セラメディカル株式会社
PDF (2025年11月28日)新規アイテムの追加
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Da Vinci 5 サージカルシステム製造販売／インテュイティブサージカル合同会社- - -
Hugo RAS システム製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
Mako4ロボティックアーム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Makoシステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
NAVIO　ロボット支援手術システム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ROSAOneロボットシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2025年05月30日)XMLファイル登録の為(内容の ...
PDF (2025年03月04日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2024年09月03日)構成品の形状変更
PDF (2024年04月18日)不具合・有害事象追記、記載要領 ...
PDF (2021年11月01日)構成品追加並びに機能追加の一部 ...
PDF (2020年07月01日)重要な基本的注意追加（医政総発 ...
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Saroa サージカルシステム製造販売／リバーフィールド株式会社- - -
VELYS ロボット支援ソリューション製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
da Vinci SP サージカルシステム製造販売／インテュイティブサージカル合同会社- - -
da Vinci X サージカルシステム製造販売／インテュイティブサージカル合同会社- - -
da Vinci Xi サージカルシステム製造販売／インテュイティブサージカル合同会社
PDF (2016年11月21日)新記載要領に基づく改訂
PDF (2016年04月01日)一変申請の為
PDF (2015年06月05日)添付文書改訂
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hinotoriサージカルロボットシステム製造販売／株式会社メディカロイド
PDF (2024年04月23日)一部変更承認取得のため
PDF (2022年10月28日)一部変更承認取得及び組合わせて ...
PDF (2021年11月01日)一部変更承認取得
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センハンス・デジタル　ラパロスコピー・システム製造販売／アセンサス・サージカル・ジャパン株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2022年02月08日  審査報告書 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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