主たる一般的名称 植込み型リードレス心臓ペースメーカ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Micra 経カテーテルペーシングシステム
(条件付MRI対応)
製造販売/日本メドトロニック株式会社- - -
アヴェイル LP
(条件付MRI対応 アヴェイル VR、アヴェイル DR)
製造販売/アボットメディカルジャパン合同会社- - -
アヴェイル LPの付属品
(アヴェイル リトリーバルカテーテル)
製造販売/アボットメディカルジャパン合同会社- - -
アヴェイル LPの付属品
(アヴェイル イントロデューサキット)
製造販売/アボットメディカルジャパン合同会社- - -
アヴェイル LPの付属品
(アヴェイル リンクモジュール ・マーリン プログラマ、マーリン プログラマJ使用時)
製造販売/アボットメディカルジャパン合同会社- - -
アヴェイル LPの付属品
(アヴェイル リンクモジュール・マーリン プログラマ、マーリン プログラマJ、またはマーリン プログラマ 2使用時)
製造販売/アボットメディカルジャパン合同会社- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2024年09月27日  審査報告書 申請資料概要
 2017年02月14日  審査報告書 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

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