主たる一般的名称 単回使用関節手術用器械

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
AMIS ノズル製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
ATTUNE SOLO 器械システム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ATTUNE SOLO 器械システム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
CPTセメントリストリクター製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
CPTプレッシャライザーシール製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
EASYMIX pro ミキシングシステム製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
EMPHASYS アセタブラーシステム抜去用器械製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Exceed E1 セメンテッドカップ トライアルフランジ製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
GMK　Efficiency　単回使用膝関節手術用器械製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
HIP Efficiency 単回使用股関節手術用器械製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
HIPディスポーザブル手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月12日)電話番号変更に伴う改訂
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HP Partial ディスポーサブルピン製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
KASM 　セメントスペーサーモールド製造販売／株式会社　日本エム・ディ・エム- - -
Kneeディスポ器械（未滅菌）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月12日)電話番号変更に伴う改訂
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Lima単回使用人工膝関節手術用器械製造販売／エノヴィスジャパン株式会社
PDF (2022年01月25日)製造販売業者名変更
PDF (2021年03月09日)製造販売認証事項一部変更認証書 ...
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MEDACTA 単回使用肩関節手術用器械製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
MG UNI MIS 膝関節器械III製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
MGUNIMIS膝関節器械II／MGUNIMIS膝関節器械III／ニーシステム手術用器械スクリュー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年02月28日)電話番号変更に伴う改訂
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MG　UNI　MIS　膝関節器械II／MG　UNI　MIS　膝関節器械III／MG　UNI　MIS　膝関節器械VI／ニーシステム手術用器械スクリュー／サーフェイス　インサーター　チップ製造販売／ジンマー株式会社- - -
Matrix　ヒップ　システム用手術器械製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
MectaBlades 単回使用股関節手術用器械製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
NOVOCUTスーチャーマネージャー製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
OrthAlign単回使用インスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
PEEKDartキット製造販売／ArthrexJapan合同会社- - -
PPKインサーターチップ製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年03月29日)電話番号変更に伴う改訂
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SN人工関節用手術器械製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
SPEED　PIN　システム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
TMARSディスポーザブル手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月12日)本社住所変更の為
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Zimmer単回使用人工肩関節手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年12月26日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年03月29日)製品追加の為
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Zimmer単回使用人工肩関節手術器械（未滅菌）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月09日)電話番号変更に伴う改訂
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optimys リビジョン用チゼル製造販売／エノヴィスジャパン株式会社- - -
アナトミック人工股関節手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
イグザクテック単回使用人工関節用手術器械製造販売／アドヴィタ・オルソ・ジャパン株式会社- - -
コーパル　ニーモールド製造販売／アクアメッドジャパン株式会社- - -
サーフェイス　インサーター　チップ製造販売／エノヴィスジャパン株式会社
PDF (2021年03月29日)製造販売業者名変更
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ジンマーKneeインスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年03月29日)電話番号変更に伴う改訂
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ステムレス単回使用インスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年11月01日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2020年07月01日)製造所名変更
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ストライカーナビゲーション用器具器械（滅菌済）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
スロットホールディングピン製造販売／エノヴィスジャパン株式会社
PDF (2021年03月25日)製造販売業者名変更
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セメックス　システム用カニューラ製造販売／株式会社ＴＫＢ- - -
セメントスペーサーモールド　滅菌済み製造販売／バイオメット・ジャパン株式会社- - -
セメントスペーサーモールド滅菌済み製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年08月28日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年02月28日)組織の局所障害（ALTR）組織 ...
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バイオメットインスツルメント滅菌済み製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年03月29日)電話番号変更に伴う改訂
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ヒッププレパレーションキット製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
ヒッププレパレーションシステム製造販売／バイオメット・ジャパン株式会社- - -
ビリアーニ/フラトー人工肩関節手術器械II(滅菌)製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
ビリアーニ／フラトー人工肩関節手術器械I(滅菌)製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月20日)電話番号変更に伴う改訂
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フラクチャースリーブ製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月09日)電話番号変更に伴う改訂
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フレキシブルオステオトーム（滅菌）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2024年06月12日)電話番号変更に伴う改訂
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ヘッドレススクリューピン製造販売／ミズホ株式会社- - -
ホールドピン製造販売／ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2020年09月08日)社名変更による改訂
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リビジョン用器械システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
リンバテックイリゲーションチップ製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月20日)電話番号変更に伴う改訂
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上肢用単回使用手術器械（滅菌）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
上肢用滅菌手術器具製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
上肢用滅菌手術器具製造販売／ライトメディカル株式会社- - -
人工股関節用器具器械（滅菌済）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
人工股関節用手術器具製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
人工肩関節用単回使用手術器械製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
単回使用 Shoulder Extraction システム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
単回使用U2Kneeトライアルセット製造販売／ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社- - -
単回使用セメント用手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月12日)電話番号変更に伴う改訂
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単回使用人工肘関節手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年02月28日)電話番号変更に伴う改訂
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単回使用人工足関節手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年07月01日)電話番号変更に伴う改訂
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単回使用関節手術用器械M1製造販売／ArthrexJapan合同会社
PDF (2022年12月06日)一部変更承認に伴う改訂（構成品 ...
PDF (2022年09月05日)一部変更申請取得（構成品の追加 ...
PDF (2020年08月27日)一部変更申請取得（構成品の追加 ...
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単回使用関節手術用手術器械（未滅菌品用）製造販売／ArthrexJapan合同会社
PDF (2019年02月20日)滅菌パラメーターの記載変更
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単回使用関節手術用手術器械（滅菌品用）製造販売／ArthrexJapan合同会社
PDF (2023年06月01日)一部変更承認に伴う改訂（構成品 ...
PDF (2019年02月14日)滅菌パラメーターの記載変更
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単回使用髄腔用手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年07月01日)電話番号変更に伴う改訂
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ＡＩＲ　ノットプッシャー／スーチャーカッター／カニューラ製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ＡＴＴＵＮＥ　ディスポーザブルピン（6本入り）製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Ａｑセメントスペーサーモールド製造販売／アクアメッドジャパン株式会社- - -
Ｂｉｏｍｅｔジェネラル単回使用インスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2025年08月07日)滅菌、未滅菌の記載の明瞭化及び ...
PDF (2018年03月12日)電話番号変更に伴う改訂
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ＦＡＳＴ−ＦＩＸ　３６０　ノットプッシャー／スーチャーカッター製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
Ｈｉｐ用単回使用器械製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ＩＮＨＡＮＣＥ 単回使用手術器械製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ＫＮＥＥ用単回使用手術器械製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｍａｋｏボーンピン／スクリュー製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ＮＥＸＧＥＮＯＳシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年12月17日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年03月09日)IFUの変更　滅菌条件変更
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ＳＵＰＥＲＰＡＴＨ スクリュードリル製造販売／ミズホ株式会社- - -

 
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安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
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医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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