主たる一般的名称 MR装置ワークステーション用プログラム

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
CAASMRSolutionsMR画像解析プログラム製造販売/株式会社マイクロン- - -
MR画像再構成ソフトウェア iQMR製造販売/長瀬産業株式会社- - -
Neurophet AQUA アクア製造販売/株式会社ダブリューエスエム
PDF (2023年03月28日)XML化対応のみ
PDF (2023年03月28日)JANコードの修正と軽微変更に ...
PDF (2022年11月20日)バージョンアップによる変更
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SwiftMR On-Premise スイフトエムアール オンプレミス製造販売/株式会社ダブリューエスエム- - -
XNef-Brainalyzer 解析プログラム製造販売/株式会社XNef- - -
ブイエスラドアドバンス製造販売/エーザイ株式会社
PDF (2020年03月02日)「推奨動作環境及び入力画像要件 ...
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医用画像処理ソフト uWS-MR製造販売/United Imaging Healthcare Japan株式会社- - -
心臓MRI画像解析用ワークステーションcmr42製造販売/株式会社ENTORRES
PDF (2022年09月12日)製造業者住所変更による外国製造 ...
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画像解析ソフトウェア Cal.Liver.Lesion製造販売/株式会社HACARUS- - -
画像診断支援ソフトウェア LiLiby QSM製造販売/富士フイルム株式会社- - -
脳MR画像診断プログラム JLK-DWI製造販売/アドバンスジャパン株式会社- - -
脳MR画像診断プログラム JLK-DWI製造販売/株式会社JLK Japan- - -
脳MR画像診断プログラム JLK-FLAIR製造販売/アドバンスジャパン株式会社- - -
脳MR画像診断プログラム JLK-FLAIR製造販売/株式会社JLK Japan- - -
脳MR画像診断プログラム JLK-GRE製造販売/アドバンスジャパン株式会社- - -
脳MR画像診断プログラム JLK-GRE製造販売/株式会社JLK Japan- - -
脳MR画像診断プログラム JLK-PWI製造販売/株式会社JLK Japan- - -
脳MR画像診断プログラム JLK-SWI製造販売/株式会社JLK Japan- - -
脳動脈瘤検出プログラム FS-AI697型製造販売/富士フイルム株式会社- - -
脳画像解析プログラムBAAD製造販売/株式会社ERISA- - -
SwiftMR スイフトエムアール製造販売/株式会社ダブリューエスエム
PDF (2024年03月28日)提供方法の修正による
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承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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