主たる一般的名称 据置型デジタル式汎用X線診断装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
EOSedge イメージングシステム製造販売/ATEC Japan株式会社
PDF (2026年02月24日)電話番号変更
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Philipsデジタルダイアグノスト製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
X線撮影装置 Radnext50製造販売/富士フイルム株式会社- - -
X線撮影装置 Radnext80製造販売/富士フイルム株式会社- - -
X線撮影装置 CLINIXIII製造販売/富士フイルム株式会社- - -
X線診断装置 CALNEO XR製造販売/富士フイルム株式会社- - -
sterEOS イメージングシステム製造販売/株式会社メディテックファーイースト- - -
sterEOS イメージングシステム製造販売/ATEC Japan株式会社
PDF (2026年02月24日)電話番号変更
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イージオ製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
イージオ Max製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
デジタルダイアグノストC50製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
デジタル一般撮影システム RADREX−i DRAD−3000A製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
デジタル一般X線撮影装置 MRAD−D25S RADREX−i製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
デジタル一般X線撮影装置 MRAD−D25S形 RADREX−i製造販売/東芝メディカル製造株式会社- - -
デジタル一般X線撮影装置 MRAD−D25SU RADREX−i製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
デジタル一般X線撮影装置 MRAD−D25SU形 RADREX−i製造販売/東芝メディカル製造株式会社- - -
デジタル一般X線撮影装置 MRAD−D50S RADREX−i製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
デジタル一般X線撮影装置 MRAD−D50S形 RADREX−i製造販売/東芝メディカル製造株式会社- - -
デジタル一般X線撮影装置 MRAD−D80S RADREX−i製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
デジタル一般X線撮影装置 MRAD−D80S形 RADREX−i製造販売/東芝メディカル製造株式会社- - -
デジタル式一般X線撮影システム SKR X300製造販売/コニカミノルタ株式会社- - -
ムルチックス フュージョン製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
据置型デジタル式汎用X線診断装置 Discovery製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
据置型デジタル式汎用X線診断装置Discovery(Discovery XR656 HD)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
診断用X線装置 DR−XD 101製造販売/株式会社島津製作所
PDF (2022年10月01日)一部変更認証
PDF (2021年08月07日)軽微変更認証
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診断用X線装置 FUJIFILM DR BENEO−Fx製造販売/株式会社島津製作所
PDF (2022年08月13日)一部変更認証
PDF (2021年08月07日)一部変更認証
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診断用X線装置 RADspeed Pro製造販売/株式会社島津製作所
PDF (2023年02月17日)一部変更認証
PDF (2022年08月13日)一部変更認証
PDF (2021年08月07日)一部変更認証
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診断用X線装置 RADspeed fit製造販売/株式会社島津製作所- - -
X線撮影装置 RADfit製造販売/吉田電材工業株式会社- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
 2009年9月24日  2009年09月24日薬食安発0924第5号
 2005年11月25日  2005年11月25日薬食安発第1125001号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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