主たる一般的名称 超電導磁石式全身用MR装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
MRイメージング装置 ECHELON Smartの付属品 心電同期計測機能用単回使用心電用電極2製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MAGNETOM エッセンザ製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社
PDF (2016年01月28日)アクセサリー追加
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MAGNETOM シーマエックス製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
MAGNETOM スペクトラ製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
MAGNETOM センプラ製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
MAGNETOM ソラ製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
MAGNETOM フリーマックス/フリースター製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
MAGNETOM フロー製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
MAGNETOM フロー エリート製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
MAGNETOM ヴィーダ製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smart の付属品 Flex Body upper L コイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smart の付属品 Head & Neck コイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smart の付属品 呼吸センサ用ケーブル3製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smart の付属品 心電同期計測機能および脈波同期計測機能および呼吸同期計測機能用送信モジュール3製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smart の付属品 心電用電極用ケーブル3製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smart の付属品 脈波センサ用ケーブル3製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smartの付属品 3inch コイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smartの付属品 9inch コイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smartの付属品 Breast コイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smartの付属品 Breast コイルP製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smartの付属品 CTL Spine コイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smartの付属品 Flex Body upper コイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smartの付属品 Flex Body コイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smartの付属品 Foot & Ankle コイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smartの付属品 GP Flex コイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smartの付属品 Knee コイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smartの付属品 Shoulder コイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smartの付属品 WIT Spine コイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smartの付属品 Wrist コイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Smartの付属品 心電同期計測機能用単回使用心電用電極3製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Synergy の付属品 呼吸センサ用ケーブル3製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Synergy の付属品 心電同期計測機能および脈波同期計測機能および呼吸同期計測機能用送信モジュール3製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Synergy の付属品 心電同期計測機能用単回使用心電用電極3製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Synergy の付属品 心電用電極用ケーブル3製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR イメージング装置 ECHELON Synergy の付属品 脈波センサ用ケーブル3製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRI装置 uMR 580製造販売/United Imaging Healthcare Japan株式会社- - -
MRI装置 uMR 588製造販売/United Imaging Healthcare Japan株式会社- - -
MRI装置 uMR 670製造販売/United Imaging Healthcare Japan株式会社- - -
MRI装置 uMR 680製造販売/United Imaging Healthcare Japan株式会社- - -
MRI装置 uMR Ultra製造販売/United Imaging Healthcare Japan株式会社- - -
MRI装置 uMROmega製造販売/United Imaging Healthcare Japan株式会社- - -
MRイメージング装置 TRILLIUM OVAL製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 TRILLIUM OVALの付属品 Extremityコイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 TRILLIUM OVALの付属品 Foot/Ankleコイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 TRILLIUM OVALの付属品 Hand/Wristコイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 TRILLIUM OVALの付属品 Headコイル 32製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 TRILLIUM OVALの付属品 MicroコイルA製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 TRILLIUM OVALの付属品 MicroコイルB製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 TRILLIUM OVALの付属品 WIT Posterior Head/Neckコイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 TRILLIUM OVALの付属品 WIT Spineコイル12製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 TRILLIUM OVALの付属品 WIT Spineコイル8製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 TRILLIUM OVALの付属品 Breastコイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 TRILLIUM OVALの付属品 Flexible Extremityコイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 TRILLIUM OVALの付属品 Shoulderコイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 TRILLIUM OVALの付属品 WIT Torsoコイル12製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 TRILLIUM OVALの付属品 WIT Torsoコイル8製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Smart製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MR装置 EXCELART Vantage MRT-2003製造販売/キヤノン株式会社- - -
MR装置 Vantage Elan MRT-2020製造販売/キヤノン株式会社- - -
MR装置 Vantage Galan 3T MRT-3020製造販売/キヤノン株式会社- - -
MR装置 Vantage Orian MRT-1550製造販売/キヤノン株式会社- - -
MR装置 Vantage Titan 3T MRT-3010製造販売/キヤノン株式会社- - -
MR装置 Vantage Titan MRT-1510製造販売/キヤノン株式会社- - -
MR装置 Vantage Titan MRT-2004製造販売/キヤノン株式会社- - -
MR装置uMR780製造販売/United Imaging Healthcare Japan株式会社
PDF (2021年04月02日)製造販売業者の住所等変更
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MR装置 uMR570製造販売/United Imaging Healthcare Japan株式会社
PDF (2021年04月02日)製造販売業者の住所等変更
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アチーバ 3.0T製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
アチーバ 3.0T製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
アチーバ 3.0T製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
アチーバ 3.0T製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
アチーバ 3.0T TX製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
アチーバ 3.0T(SENSEショルダーコイル)製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
アチーバ 3.0T(SENSEブレストコイル)製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
アチーバ 3.0T(SENSEリストコイル)製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
インテラ アチーバ 1.5T製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
オプティマMR450w(オプティマMR450w)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2023年08月18日)組み合わせて使用する医療機器を ...
PDF (2021年06月29日)【形状・構造及び原理等】の変更 ...
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オプティマMR450w(シグナ Artist Evo)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2023年06月05日)組み合わせて使用する医療機器を ...
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オプティマMR450w(シグナ Artist)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2023年08月18日)組み合わせて使用する医療機器を ...
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シグナ Champion製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2024年06月12日)組み合わせて使用する医療機器を ...
PDF (2024年03月22日)【形状・構造及び原理等】などの ...
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シグナ Pioneer(シグナ Hero)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2023年02月06日)組み合わせて使用する医療機器を ...
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シグナ Pioneer(シグナ Pioneer)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2022年04月21日)組み合わせて使用する医療機器を ...
PDF (2021年04月29日)【形状・構造及び原理等】の変更 ...
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シグナ Prime(シグナ Prime)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2023年05月30日)組み合わせて使用する医療機器を ...
PDF (2022年03月15日)【使用目的又は効果】の変更のた ...
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シグナ Prime(シグナ Victor)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2023年05月30日)組み合わせて使用する医療機器を ...
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シグナ Voyager製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2023年08月18日)組み合わせて使用する医療機器を ...
PDF (2022年02月14日)【形状・構造及び原理等】の変更 ...
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シグナSprint製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
ジャイロスキャン インテラ 1.5T製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ディスカバリー MR750製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2022年06月15日)組み合わせて使用する医療機器を ...
PDF (2021年04月28日)【形状・構造及び原理等】の変更 ...
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ディスカバリーMR750w(シグナ Premier)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2022年06月15日)組み合わせて使用する医療機器を ...
PDF (2021年04月28日)【形状・構造及び原理等】の変更 ...
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ディスカバリーMR750w(ディスカバリー MR750w / シグナ Architect)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2024年08月09日)組み合わせて使用する医療機器を ...
PDF (2023年01月26日)【形状・構造及び原理等】の変更 ...
PDF (2022年06月15日)【形状・構造及び原理等】の変更 ...
PDF (2021年04月28日)【形状・構造及び原理等】の変更 ...
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フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング装置製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング装置製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
フィリップスAmbition1.5T(Ambition/Evolution/MR 5300)製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
フィリップスElition3.0T(Elition 3.0T/ Evolution 3.0T/ MR7700)製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
フィリップスMR システム 1.5T製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
フィリップスMR システム 3.0T製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
マグネトム シンフォニー アドバンスド Tim システム製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
マグネトム トリオ a Tim System製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
全身用MR装置Prodiva1.5T製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
全身用MR装置 Achieva 3.0T製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
全身用MR装置 Ingenia 1.5T CX製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
全身用MR装置 Ingenia 3.0T CX製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
全身用MR装置 Intera/Achieva 1.5T製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
全身用MR装置 Multiva1.5T製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
東芝MRI EXCELART Vantage MRT-2003のオプションφ70フレキシブルコイル MJLC−077F製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI EXCELART Vantage MRT-2003のオプション φ100フレキシブルコイル MJLC−107F製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI EXCELART Vantage MRT-2003のオプション φ150フレキシブルコイル MJLC−157F製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI EXCELART Vantage MRT-2003のオプション φ200フレキシブルコイル MJLC−207F製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI EXCELART Vantage MRT-2003のオプション 矩形フレキシブルコイル MJLR−107F製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI EXCELART Vantage MRT-2003のオプション 膝/足用QDコイル MJQJ−147A製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI EXCELART Vantage MRT-2003のオプション 頭部QDコイル MJQH−107A製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI EXCELART Vantage MRT-2003のオプション膝用QDコイル MJQJ−107A製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI OPART MRT−600のオプション バイラテラルTMJコイル 1005039990001製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI OPART MRT−600のオプション 四肢用コイル MJLJ−153A製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI EXCELART MRT−1000製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI EXCELART MRT−2000 のオプション 膝用QDコイル MJQJ−107A製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI EXCELART MRT−2000 のオプション 頭部QDコイル MJQH−107A製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI EXCELART MRT−2001製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI EXCELART MRT−2001 のオプション 頭部QDコイル MJQH−107A製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI EXCELART MRT−2001 のオプション膝用QDコイル MJQJ107A製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI MRT−50GP形 のオプション φ100ターゲットコイル MJAC−104A製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI MRT−50GP形 のオプション φ100ターゲットコイル MJLC104A製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI MRT−50GP形 のオプション φ150ターゲットコイル MJAC−154A製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI MRT−50GP形 のオプション φ150ターゲットコイル MJLC154A製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI MRT−50GP形 のオプション φ200ターゲットコイル MJAC−204A製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI MRT−50GP形 のオプション φ200ターゲットコイル MJLC204A製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI MRT−50GP形 のオプション 体部QDコイル MJQB114A製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI MRT−50GP形 のオプション体部QDコイル MJQB114D製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝MRI OPART MRT−600製造販売/東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355(SIGNA Explorerシリーズ、SIGNA Creatorシリーズ)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2022年06月15日)組み合わせて使用する医療機器を ...
PDF (2021年06月29日)【形状・構造及び原理等】の変更 ...
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術中磁気共鳴画像診断システムVISIUSSurgicalTheatreIMRISNeuroII-SE製造販売/西京バイオテック株式会社
PDF (2025年01月27日)製造所名称変更のため
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術中磁気共鳴画像診断システムVISIUSSurgicalTheatreIMRISNeuroIII-SV製造販売/西京バイオテック株式会社
PDF (2025年01月27日)製造所名称変更のため
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MAGNETOM アエラ製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
MAGNETOM アバント製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
MAGNETOM アミラ製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
MAGNETOM エスプリ製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
MAGNETOM スカイラ製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
MAGNETOM プリズマ製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
MAGNETOM ベリオ製造販売/シーメンスヘルスケア株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Smartの付属品 呼吸センサ用ケーブル2製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Smartの付属品 心電同期計測機能用送信モジュール2製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Smartの付属品 心電用電極用ケーブル2製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Smartの付属品 脈波センサ用ケーブル2製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Smartの付属品 脈波同期計測機能および呼吸同期計測機能用送信モジュール2製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergy製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 呼吸センサ用ケーブル2製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 心電同期計測機能用単回使用心電用電極2製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 心電同期計測機能用送信モジュール2製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 心電用電極用ケーブル2製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 脈波センサ用ケーブル2製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 脈波同期計測機能および呼吸同期計測機能用送信モジュール2製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 Breastコイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 Breastコイル17製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 Extremityコイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 Flex Mコイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 Flex Sコイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 FlexFit BlanketコイルA製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 FlexFit BlanketコイルB製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 FlexFit Neuroコイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 Foot/Ankleコイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 Hand/Wristコイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 MicroコイルA製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 MicroコイルB製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 Shoulderコイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 Spineコイル製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MRイメージング装置 ECHELON Synergyの付属品 SpineコイルB製造販売/富士フイルム株式会社- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
 2013年5月20日  2013年05月20日薬食安発0520第1号
 2005年8月22日  2005年08月22日薬食安発第0822001号
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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