主たる一般的名称 全身用X線CT診断装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
AIROCTスキャナ製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
Access　CT装置製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
CTスキャナ Aquilion Exceed LB TSX-202A製造販売／キヤノン株式会社- - -
CTスキャナ Aquilion Lightning TSX-036A製造販売／キヤノン株式会社- - -
CTスキャナ Aquilion ONE TSX-305A製造販売／キヤノン株式会社- - -
CTスキャナ Aquilion ONE TSX-306A製造販売／キヤノン株式会社- - -
CTスキャナ Aquilion ONE TSX-308A製造販売／キヤノン株式会社- - -
CTスキャナ Aquilion Precision TSX-304A製造販売／キヤノン株式会社- - -
CTスキャナ Aquilion Prime SP TSX-303B製造販売／キヤノン株式会社- - -
CTスキャナ Aquilion Rise TSX-402A製造販売／キヤノン株式会社- - -
CTスキャナ Aquilion Serve SP TSX-307B製造販売／キヤノン株式会社- - -
CTスキャナ Aquilion Serve TSX-307A製造販売／キヤノン株式会社- - -
CTスキャナ Aquilion Start TSX-037A製造販売／キヤノン株式会社- - -
CTスキャナ Ultimion TSX-501A製造販売／キヤノン株式会社- - -
CTスキャナ　Aquilion Lightning　TSX-035A製造販売／キヤノン株式会社- - -
CTスキャナ　ＴＳＸ−４０１Ｒ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
IQonスペクトラルCT製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
Incisive　CT装置製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
Ingenuity　CT　シリーズ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
SOMATOM エモーション 16製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
SOMATOM センセーション製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
SOMATOM　スピリット製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
SOMATOM　スピリット　パワー製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
SOMATOMスコープパワーRTProedition製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
SOMATOMフォース製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
Verida（ヴェリーダ）製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
スペクトラル CT 7500製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ゾマトムEdgePlus製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
ゾマトム　デフィニション製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
ゾマトム　Ｐｒｏ　Ｐｕｌｓｅ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
ゾマトム　Ｘ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
ゾマトム　ｇｏ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
ゾマトム　ｇｏ　Ｓｉｍ／ｇｏ　Ｏｐｅｎ　Ｐｒｏ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
ゾマトム　ｇｏ　Ｓｉｍ／ｇｏ　Ｏｐｅｎ　Ｐｒｏ　DL製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
ゾマトム　ｇｏ　Ｔｏｐ／Ａｌｌ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
ネオトム　Ａｌｐｈａ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
ネオトム　Ａｌｐｈａ．Ｐｒｉｍｅ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
フィリップスCT装置　MXシリーズ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ブリリアンスCT製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ブリリアンスCT　Powerシリーズ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ブリリアンス　CT　Big　Bore製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ブリリアンス　iCT製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ボディートムELITE製造販売／株式会社ニューロシューティカルズ- - -
マルチスライスCTスキャナLightSpeed (Discovery CT750HD)製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
マルチスライスＣＴ　スキャナＰｈｏｔｏｎｏｖａ　Ｓｐｅｃｔｒａ（Ｐｈｏｔｏｎｏｖａ　Ｓｐｅｃｔｒａ／　Ｐｈｏｔｏｎｏｖａ　Ｓｐｅｃｔｒａ　Ｓｅｌｅｃｔ）製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
マルチスライスＣＴスキャナ　Ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2024年02月09日)製造所変更のため
PDF (2022年04月20日)【形状・構造及び原理等】の変更 ...
PDF (2020年09月09日)使用目的の変更のため
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マルチスライスＣＴスキャナ　Ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ（Ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ　ＣＴ　Ａｐｅｘ　／　Ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ　Ａｐｅｘ　／　Ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ　Ｖｉｂｅ）製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2024年12月09日)組み合わせて使用する医療機器を ...
PDF (2024年09月30日)組み合わせて使用する医療機器を ...
PDF (2024年06月03日)【形状・構造及び原理等】の変更 ...
PDF (2024年02月09日)製造所変更のため
PDF (2022年04月20日)形状・構造及び原理等の変更のた ...
PDF (2021年03月15日)【形状・構造及び原理等】および ...
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マルチスライスＣＴスキャナＬｉｇｈｔＳｐｅｅｄ（Ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ）製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2024年03月05日)組み合わせて使用する医療機器を ...
PDF (2022年10月14日)組み合わせて使用する医療機器を ...
PDF (2018年07月23日)組み合わせて使用する医療機器を ...
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全身用X線CT装置　CT5300製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
全身用X線CT診断装置　Optima CT660製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
全身用Ｘ線CT診断装置　uCT 520製造販売／United Imaging Healthcare Japan株式会社- - -
全身用Ｘ線CT診断装置　uCT 528製造販売／United Imaging Healthcare Japan株式会社- - -
全身用Ｘ線CT診断装置　uCT 550製造販売／United Imaging Healthcare Japan株式会社- - -
全身用Ｘ線CT診断装置　uCT 760製造販売／United Imaging Healthcare Japan株式会社- - -
全身用Ｘ線CT診断装置　uCT 780製造販売／United Imaging Healthcare Japan株式会社- - -
全身用Ｘ線CT診断装置　uCT 960+製造販売／United Imaging Healthcare Japan株式会社- - -
全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　SCENARIA製造販売／富士フイルム株式会社- - -
全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　ＦＣＴ　ｉＳｔｒｅａｍ製造販売／富士フイルム株式会社- - -
全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　Ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ　ＡＣＴ製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2016年07月08日)【形状・構造及び原理等】などの ...
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全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　ＳＣＥＮＡＲＩＡ　Ｖｉｅｗ製造販売／富士フイルム株式会社- - -
全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　Ｓｕｐｒｉａ製造販売／富士フイルム株式会社- - -
全身用Ｘ線ＣＴ診断装置Ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ　ＥＶＯ製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2022年03月15日)組み合わせて使用する医療機器を ...
PDF (2021年04月29日)製造所変更のため
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東芝スキャナ　Ａｃｔｉｖｉｏｎ１６　ＴＳＸ−０３１Ａ製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝スキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＴＳＸ−２０１Ａ製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
東芝スキャナ　Ａｓｔｅｉｏｎ　ＴＳＸ−０２１Ｂ製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
ＡｉｒｏモバイルＣＴ製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ＣＴスキャナ　Ａｌｅｘｉｏｎ　ＴＳＸ−０３２Ａ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社
PDF (2019年06月12日)HP記載内容のみ修正
PDF (2019年04月24日)販売名の修正
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ＣＴスキャナ　Ａｌｅｘｉｏｎ　ＴＳＸ−０３３Ａ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社
PDF (2019年06月12日)HP記載内容のみ修正
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ＣＴスキャナ　Ａｌｅｘｉｏｎ　ＴＳＸ−０３４Ａ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＯＮＥ　ＴＳＸ−３０１Ａ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＯＮＥ　ＴＳＸ−３０１Ｃ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＰＲＩＭＥ　ＴＳＸ−３０２Ａ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＰＲＩＭＥ　ＴＳＸ−３０３Ａ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＴＳＸ−１０１Ａ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＴＳＸ−２０１Ａ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＴＳＸ−３０１Ｂ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
ＣＴスキャナ　ＴＳＸ−５０１Ｒ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
Ｏｐｔｉｍａ　ＣＴ　５８０　シリーズ（Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ　ＲＴ　ＩＮＴＥＲＡＣＴ）製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2018年07月23日)組み合わせて使用する医療機器を ...
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Ｏｐｔｉｍａ　ＣＴ　５８０　シリーズ（Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ　ＲＴ／Ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ　ＲＴ）製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2024年03月05日)【形状・構造及び原理等】の変更 ...
PDF (2019年06月12日)組み合わせて使用する医療機器を ...
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Ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ　Ａｓｃｅｎｄ　（レボリューションアセンド）製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2024年03月18日)組み合わせて使用する医療機器を ...
PDF (2024年03月05日)【形状・構造及び原理等】などの ...
PDF (2021年08月26日)組み合わせて使用する医療機器を ...
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Ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ　Ｍａｘｉｍａ　（レボリューションマキシマ）製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2024年03月05日)組み合わせて使用する医療機器を ...
PDF (2021年07月03日)組み合わせて使用する医療機器を ...
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ＳＯＭＡＴＯＭ エモーション ６製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
ＳＯＭＡＴＯＭ　コンフィデンス製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
ＳＯＭＡＴＯＭ　スコープ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
ＳＯＭＡＴＯＭ　デフィニション　フラッシュ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社
PDF (2016年01月18日)一部変更による更新
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ＳＯＭＡＴＯＭ　デフィニション　ＡＳ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
ＳＯＭＡＴＯＭ　デフィニション　Ｅｄｇｅ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
ＳＯＭＡＴＯＭ　ドライブ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
ＳＯＭＡＴＯＭ　パースペクティブ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
ＳＯＭＡＴＯＭエモーション製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2005年11月25日  2005年11月25日薬食安発第1125001号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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