主たる一般的名称 心臓運動負荷モニタリングシステム

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
MLX-1000システム製造販売／フクダ電子株式会社- - -
「ストレステストシステム ＭＬ−９０００」の付属品
（心電入力ボックス　CIS-01BRD15）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
オルタナンス計測システム HEARTWAVE製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ストレステストシステム ML-9000製造販売／フクダ電子株式会社- - -
マルケット　ＣＡＳＥ　シリーズ（運動負荷装置トレッドミルＴ２１００　／　Ｔ２１００−ＳＴ）製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
マルケットＣＡＳＥ　シリーズ（ＣＡＳＥ　タイプ２）製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2022年12月09日)【形状・構造及び原理等】などの ...
PDF (2022年04月26日)組み合わせて使用する医療機器を ...
PDF (2018年11月02日)【形状・構造及び原理等】などの ...
- - -
マルケットＣＡＳＥシリーズ（ＣＡＳＥ　ＩＤ）製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2024年07月08日)【形状・構造及び原理等】などの ...
- - -
心臓リハビリテーションマネジメントRH-1000システム製造販売／フクダ電子株式会社- - -
心臓リハビリテーションマネジメントRH-2000システム製造販売／フクダ電子株式会社- - -
運動負荷心電図測定装置 STS-2100製造販売／日本光電工業株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 -  -  - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.