主たる一般的名称 超音波装置ワークステーション用プログラム

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
CAASQardia心エコー画像解析プログラム製造販売／株式会社マイクロン
PDF (2023年04月14日)一部自主改訂
- - -
COVID-19肺炎画像解析AIプログラム　InferRead CT Pneumonia製造販売／CESデカルト- - -
乳がん診断支援プログラム RN -デカルト製造販売／株式会社CESデカルト- - -
乳癌超音波画像診断支援ソフトウェア スマートオピニオン METIS Eye製造販売／株式会社Smart Opinion- - -
医用画像解析ソフトウェアMISTPILOT製造販売／サラヤ株式会社- - -
超音波データ解析システム　DAS-RS1製造販売／富士フイルムヘルスケア株式会社- - -
超音波画像表示ソフトウェア Southwood製造販売／株式会社サウスウッド- - -
超音波画像解析ソフトウェア　Us2.ai製造販売／コスモテック株式会社- - -
超音波画像解析プログラム UltraExtend NX CUW-U001S製造販売／キヤノン株式会社- - -
超音波画像解析装置ＥｃｈｏＰＡＣ　ＰＣ(専用ソフトウェア)製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2018年02月22日)【使用方法等】の変更のため
- - -
超音波装置ワークステーションソフトウェア ADViewPro製造販売／富士フイルムヘルスケア株式会社- - -
ＨＯＰＥ　ＬｉｆｅＭａｒｋ　胎児心臓超音波スクリーニング支援システム製造販売／富士通Ｊａｐａｎ株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 -  -  - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.