主たる一般的名称 心臓内補綴材

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Amulet左心耳閉鎖システム製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
WATCHMAN FLX 左心耳閉鎖システム
（FLXデリバリーシステム、FLX Proデリバリーシステム、FXD Curveアクセスシステム、TruSteerアクセスシステム）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2025年09月16日)一部変更承認
PDF (2024年08月07日)一部変更承認
PDF (2022年05月16日)一部変更承認
PDF (2021年01月18日)一部変更承認
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WATCHMAN 左心耳閉鎖システム
（デリバリーシステム、TruSealアクセスシステム）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2019年03月12日)一部変更承認
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2019年02月21日  審査報告書 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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