主たる一般的名称 病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
内視鏡検査支援プログラム　EW10-EG01製造販売／富士フイルム株式会社- - -
内視鏡画像診断支援ソフトウェア AP01製造販売／株式会社AIメディカルサービス- - -
内視鏡画像診断支援ソフトウェア GW-CRE01製造販売／株式会社AIメディカルサービス- - -
内視鏡画像診断支援ソフトウェア　gastroAI製造販売／株式会社AIメディカルサービス- - -
内視鏡画像診断支援ソフトウェア　gastroAI-model G製造販売／株式会社AIメディカルサービス- - -
内視鏡画像診断支援プログラムEndoBRAIN-EYE製造販売／サイバネットシステム株式会社- - -
医用画像解析ソフトウェア EIRL Colon Polyp製造販売／エルピクセル株式会社- - -
医用画像解析ソフトウェア EIRL Colon Polyp製造販売／エルピクセル株式会社- - -
医用画像解析ソフトウェア EIRL Colon Polyp製造販売／エルピクセル株式会社- - -
医用画像解析ソフトウェア　EIRL　Colon　Polyp製造販売／エルピクセル株式会社
PDF (2023年09月28日)軽微変更届提出にともなう改訂
PDF (2023年07月28日)一変承認にともなう改訂
PDF (2022年11月21日)軽微変更届提出にともなう改訂
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超音波内視鏡画像検査支援プログラム　EW10-US01製造販売／富士フイルム株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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