主たる一般的名称 放射線治療用吸収性組織スペーサ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
SpaceOAR Vue システム製造販売/ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
SpaceOAR システム製造販売/ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2019年11月27日)2020年11月の一部変更承認 ...
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ネスキープ製造販売/アルフレッサ ファーマ株式会社- - -
ベリジェル製造販売/選任外国製造医療機器等製造販売業者:ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
PDF (2025年05月13日)一部変更承認のため
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ベリジェル製造販売/選任外国製造医療機器等製造販売業者:テレフレックスメディカルジャパン株式会社- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2017年05月26日  審査報告書 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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