主たる一般的名称 非医療従事者向け自動除細動器

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
BeneHeart　Cシリーズ製造販売／フクダ電子株式会社- - -
BeneHeart　Cシリーズ　オートショック製造販売／フクダ電子株式会社- - -
FA-A1シリーズ製造販売／フクダ電子株式会社- - -
FA-S1シリーズ製造販売／フクダ電子株式会社- - -
FA-S1シリーズ
（HDF-3700）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
IPAD シーユーSPオート製造販売／株式会社　CU
PDF (2026年09月25日)日付変更の為更新
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IPADシーユーSPR製造販売／株式会社　CU
PDF (2023年02月03日)IPADシーユーSPR添付文書 ...
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ZOLL AED 3 オートショック自動体外式除細動器製造販売／旭化成ゾールメディカル株式会社- - -
ZOLL AED 3 自動体外式除細動器製造販売／旭化成ゾールメディカル株式会社
PDF (2021年01月07日)令和4年5月26日付通知（薬生 ...
PDF (2020年09月17日)構成医療機器の追加
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ZOLL AED Plus 半自動除細動器製造販売／旭化成ゾールメディカル株式会社
PDF (2022年11月11日)軽微変更届出による改訂
PDF (2020年09月25日)令和4年5月26日付通知（薬生 ...
PDF (2017年03月13日)組合わせて使用する医療機器追加 ...
PDF (2014年06月13日)警告記載の一部改訂
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「ZOLL AED Plus 半自動除細動器」の付属品CPR-D-padz 小学生～大人用除細動パッド製造販売／旭化成ゾールメディカル株式会社
PDF (2020年04月15日)令和4年5月26日付通知（薬生 ...
PDF (2016年06月23日)組合せ可能な除細動器の追加、外 ...
PDF (2015年06月29日)組合せる医療機器の一変承認に伴 ...
PDF (2014年02月04日)警告の一部改訂
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「ZOLLAED3自動体外式除細動器」の付属品　CPRUni-padzII製造販売／旭化成ゾールメディカル株式会社
PDF (2020年09月17日)令和4年5月26日付通知（薬生 ...
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「自動体外式除細動器レスキューハート　HDF-3500」の構成品未就学児専用除細動パッドパックHDF-PD-3350製造販売／[選任製造販売業者]オムロンヘルスケア株式会社- - -
「自動体外式除細動器レスキューハート　HDF-3500」の構成品除細動パッドパックHDF-PD-3150製造販売／[選任製造販売業者]オムロンヘルスケア株式会社- - -
サマリタン　ＰＡＤ　３５０Ｐ製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
サマリタン　ＰＡＤ　３６０Ｐ製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
サマリタン　ＰＡＤ　４５０Ｐ製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ハートスタート　FR3製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
パワーハート G3 HDF-3000製造販売／オムロンヘルスケア株式会社- - -
ライフパックCR2製造販売／[選任製造販売業者]日本ストライカー株式会社- - -
ライフパックCR2　オートショック製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
小型自動体外式除細動器　AED-M100シリーズ製造販売／日本光電工業株式会社
PDF (2021年02月25日)軽微変更届出
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自動体外式除細動器　AED-3100シリーズ　カルジオライフ
（AED-3100）		製造販売／日本光電工業株式会社
PDF (2021年09月14日)軽微変更届出
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自動体外式除細動器　AED-3100シリーズ　カルジオライフ
（AED-3150、AED-3151）		製造販売／日本光電工業株式会社
PDF (2020年12月04日)軽微変更届出
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自動体外式除細動器　AED-3100シリーズ　カルジオライフ
（AED-3101）		製造販売／日本光電工業株式会社
PDF (2022年04月07日)軽微変更届出
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自動体外式除細動器　AED-3100シリーズ　カルジオライフの付属品
（パルスチェッカー　PLS-1100）		製造販売／日本光電工業株式会社- - -
自動体外式除細動器　AED-3200 シリーズ　AED-3200/AED-3201
（AED-3200）		製造販売／日本光電工業株式会社- - -
自動体外式除細動器　AED-3200シリーズ製造販売／日本光電工業株式会社- - -
自動体外式除細動器　AED-3200シリーズ　AED-3200/AED-3201
（AED-3201）		製造販売／日本光電工業株式会社- - -
自動体外式除細動器レスキューハートHDF-3500製造販売／[選任製造販売業者]オムロンヘルスケア株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2011年10月31日  2011年10月31日薬食安発1031第5号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2009年5月1日  自動体外式除細動器（AED）の適切な管理について
 2009年5月1日  Good Management & Maintenance of Automated External Defibrillators (AEDs)
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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