主たる一般的名称 単回使用椎体用矯正器具

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Joline BKPシステム製造販売／株式会社ロバート・リード商会- - -
KMC Kyphoplasty システム製造販売／日本キネティックメディカル株式会社- - -
KMC Kyphoplasty システム製造販売／株式会社日本エム・ディ・エム- - -
KYPHON BKPシステム製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
KYPHON BKPシステム EXPRESS製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
KYPHON BKPシステム XPANDER2製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
Synflate Kyphoplastyバルーン製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
「Joline BKPシステム」の構成品（キュレットLens-Tip）製造販売／株式会社ロバート・リード商会- - -
「KMC Kyphoplastyシステム」の構成品 （KMC ボーン・フィラー・デバイス）製造販売／日本キネティックメディカル株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2015年10月02日  再審査報告書 - 
 2010年02月05日  審査報告書 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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